<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1244/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 5 декабря 2011 г. N 04И-1244/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 декабря 2011 г. N 04И-1244/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-3677/11 ЗАО "АПТЕКА- Фаспик гран, д/приг. Замбон Швейцария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 08G01/2 от 06.04.2011 ХОЛДИНГ" перор. р-ра [мятн.- Свитцерланд Лтд Росздравнадзора (Лот N 3) анис] 400 мг, 3 г - (Курский филиал) пакет, из комб. матер. (12) - пач. карт. N 04-6969/11 ООО "Д-р Редди'с Ибуклин(R), табл. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А100394; от 15.06.2011 Лабораторис" дисп. д/дет. 100 мг + Лабораторис Лтд. Росздравнадзора А100395 (Лот N 3) 125 мг, 10 шт. - уп. (Ставропольский конт. яч. (2) /с лож. филиал) дозир./ - пач. карт. N 04-6969/11 ООО "Д-р Редди'с Ибуклин(R), табл. п/о Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А100110; от 15.06.2011 Лабораторис" 400 мг + 325 мг, Лабораторис Лтд. Росздравнадзора А100158; (Лот N 3) 10 шт. - уп. конт. яч. (Ставропольский А100375; (2) - пач. карт. филиал) А100379 N 04-7383/11 ЗАО "Доминанта- Кетопрофен, гель ВетПром АД Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010; от 24.06.2011 Сервис" д/нар. прим. 2,5% Росздравнадзора 014 (Лот N 3) 50 г, тубы алюм. (Курский филиал) ламин. (1), пач. карт. N 04-3736/11 ЗАО НПК "Катрен" Фаспик, табл. п/о Замбон С.П.А. Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20005773 от 07.04.2011 400 мг, 6 шт. - уп. Росздравнадзора (Лот N 3) конт. яч. - пач. карт. (Курский филиал) N 04-6972/11 ЗАО "Корал-Мед" Нимулид, гель д/нар. Панацея Биотек Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6051061; от 15.06.2011 прим. 1% 30 г, тубы Лтд. Росздравнадзора 6051062; (Лот N 3) пласт. (1) - пач. (Ставропольский 6051063 карт. филиал) N 04-6972/11 ЗАО "Корал-Мед" Нимулид, табл. 100 мг Панацея Биотек Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0381510; от 15.06.2011 10 шт. - уп. яч. конт. Лтд. Росздравнадзора 0381511; (Лот N 3) (3) - пач. карт. (Ставропольский 1381512 филиал) N 04-3748/11 ООО "Новартис Вольтарен(R), табл. Новартис Фарма Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Т0060 от 07.04.2011; Фарма" п/о кш./раств. 25 мг, С.п.А. Росздравнадзора N 02-5010/11 10 шт. - уп. конт. яч. (Ставропольский от 04.05.2011 (3) - пач. карт. филиал)
(Лот N 3)
N 04-3748/11 ООО "Новартис Вольтарен(R), табл. Новартис Фарма Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Т0707 от 07.04.2011; Фарма" п/о кш./раств. 50 мг, С.п.А. Росздравнадзора N 02-5010/11 10 шт. - уп. конт. яч. (Ставропольский от 04.05.2011 (2) - пач. карт. филиал)
(Лот N 3)
N 04-3696/11 ООО "Новартис Вольтарен(R) Новартис Швейцария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" К03305А; от 06.04.2011 Консьюмер Хелс" Эмульгель, гель Консьюмер Хелс Росздравнадзора К03263А (Лот N 3) д/наружн. прим. 1%, 20 С.А. (Курский филиал) г - тубы комб. матер. - пач. карт. N 04-3696/11 ООО "Новартис Вольтарен(R) Новартис Швейцария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" W7463; от 06.04.2011 Консьюмер Хелс" Эмульгель, гель Консьюмер Хелс Росздравнадзора W7462 (Лот N 3) д/наружн. прим. 1%, С.А. (Курский филиал) 50г - тубы комб. матер. - пач. карт. N 04-3696/11 ООО "Новартис Вольтарен(R) Новартис Швейцария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" W0031; от 06.04.2011 Консьюмер Хелс" Эмульгель, гель Консьюмер Хелс Росздравнадзора W0032 (Лот N 3) д/наружн. прим. 1%, С.А. (Курский филиал) 100г - тубы комб. матер. - пач. карт. N 04-3698/14 ЗАО "ОРФЕ" Финалгель(R), гель С.П.М. Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" КК5289 от 06.04.2011 д/наружн. прим. 0.5%, КонтрактФарма Росздравнадзора (Лот N 3) 50 г - тубы алюм. - ГмбХ и Ко. КГ (Курский филиал) пач. карт. N 04-6971/11 ЗАО "Ранбакси" Брустан, табл. п/пл/о Ранбакси Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2267497; от 15.06.2011 400 мг + 325 мг, 10 Лабораториз Росздравнадзора 2280306 (Лот N 3) шт. - уп. конт. яч. - Лимитед (Курский филиал) пач. карт. N 04-3691/11 ООО "Рекитт Нурофен(R) УльтраКап, Баннер Фармакапс Нидерланды ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2НН; от 06.04.2011 Бенкизер Хэлскэр" капс. 200 мг, 10 шт. - Европа Б.В. Росздравнадзора 23НН (Лот N 3) уп. конт. яч. - пач. (Курский филиал) карт. N 04-3744/11 ЗАО "РОСТА" Нимесил(R), гран. Лабораториос Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11070; от 07.04.2011 д/пригот. перор. сусп. Менарини С.А. Росздравнадзора 11071 (Лот N 3) 100 мг, 2 г - пакет (Ставропольский тр./сл. (30) - пач. филиал) карт. N 04-3693/11 ЗАО "ФармФирма Ксефокам, табл. п/о Никомед Дания АпС Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110811 от 06.04.2011 "Сотекс" 8 мг, 10 шт. - уп. (Дания), Росздравнадзора (Лот N 3) конт. яч. - пач. карт. расфасовано и (Курский филиал) упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" N 04-6973/11 ЗАО "СИА Нейродикловит, капc. Г.Л. Фарма ГмбХ Австрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1С229В; от 15.06.2011 Интернейшнл ЛТД" 10 шт. - уп. яч. конт. Росздравнадзора 1С227А; (Лот N 3) (3) - пач. карт. (Курский филиал) IC229A N 04-3695/11 ЗАО "ФАК Нейродикловит, капс. Г.Л. Фарма ГмбХ Австрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0Н105А от 06.04.2011; Балтимор" 10 шт. - уп. яч. конт. Росздравнадзора N 04-10996/11 (3) - пач. карт. (Курский филиал)
от 26.08.2011 (Лот N 3)
N 04-3695/11 ЗАО "ФАК Фаспик, гран д/приг. Замбон Швейцария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 304130 от 06.04.2011; Балтимор" перор. р-ра [мятные] Свитцерланд Лтд Росздравнадзора (Лот N 3) 200 мг, 3 г - пакет (Курский филиал) из комб. матер. (12) - пач. карт.
