ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 декабря 2006 г.
N 01И-923/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг N 20» серий 465А0405, 641А0505 на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Эгис» А.О., Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг N 20», серий 465А0405, 641А0505 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.12.2006 N 01И-923/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20», СЕРИЙ 465А0405, 641А0505:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Фольга на блистере имеет более Фольга на блистере имеет более темный оттенок. светлый оттенок.
Картонная пачка имеет оттенок Картонная пачка имеет оттенок белого цвета. серого цвета.
Инструкция по применению Инструкция по применению напечатана на шелковистой напечатана на менее шелковистой
бумаге, с сероватым оттенком. бумаге, белого цвета.
Маркировка номера серии на Маркировка номера серии на картонной пачке глубокая и картонной пачке менее глубокая и четкая. четкая.
Фольга блистера имеет четкий Фольга блистера имеет сглаженный рельефный рисунок. рельефный рисунок.
На блистере символ R выполнен На блистере символ R выполнен не четко и глубоко. четко, плохо читаемый.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ