<Письмо> Росздравнадзора от 05.10.2012 N 04И-934/12 «О возобновлении реализации лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 5 октября 2012 г. N 04И-934/12

О ВОЗОБНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов сравнительного анализа, предоставленных Филиалом города Ростова-на-Дону ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, сообщает о соответствии образца лекарственного препарата «Роцефин, порошок для приготовления раствора для в/в введения 500 мг, флаконы (1) /в комплекте с растворителем — вода для инъекций (ампулы) 5 мл/, пачки картонные», серии B1282B01/F0146, вызвавшего сомнение в подлинности, архивному образцу указанной серии лекарственного препарата. О приостановлении реализации данной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.07.2012 N 04И-601/12. Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата при условии соответствия требованиям нормативной документации.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА