МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 5 октября 2012 г. N 04И-934/12
О ВОЗОБНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов сравнительного анализа, предоставленных Филиалом города Ростова-на-Дону ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, сообщает о соответствии образца лекарственного препарата «Роцефин, порошок для приготовления раствора для в/в введения 500 мг, флаконы (1) /в комплекте с растворителем — вода для инъекций (ампулы) 5 мл/, пачки картонные», серии B1282B01/F0146, вызвавшего сомнение в подлинности, архивному образцу указанной серии лекарственного препарата. О приостановлении реализации данной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.07.2012 N 04И-601/12. Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата при условии соответствия требованиям нормативной документации.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
