<Письмо> Росздравнадзора от 05.10.2007 N 01И-688/07 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

5 октября 2007 г.

N 01И-688/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 г (пакеты бумажные ламинированные), производства ООО «Экосфера», поставщик ООО «Годовалов» г. Пермь, показатель «Микробиологическая чистота» — серии 180607. 2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ООО «Асфарма», поставщик ЗАО «Фармленд» г. Уфа, показатель «Описание» (таблетки с желтыми вкраплениями) — серии 580507. 3. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Амоксициллина таблетки, таблетки 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов», поставщик ООО «Алгоритм» г. Краснодар, показатель «Описание» (таблетки светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком) — серии 320607. — Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ОАО «Армавирская межрайонная аптечная база» г. Армавир, показатель «Средняя масса таблеток» — серии 014122006. — Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Юнона» г. Тихорецк, показатель «Средняя масса и однородность по массе» — серии 70207. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявленных наименованиях лекарственных средств, их количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ