<Письмо> Росздравнадзора от 05.10.2005 N 01И-548/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

5 октября 2005 г.

N 01И-548/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Департамента здравоохранения Астраханской области: — Ревит драже N 100, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Анта-Импэкс», показатель «Описание» (драже неправильной формы, разного размера, имеют запах прогорклого масла) — серии 1150305. 2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области: — Бензилбензоат эмульсия 20% 100 г, производства ЗАО ФНПП «Ретиноиды», поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 01042005. 3. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» Минздрава Кабардино-Балкарской Республики: — Олететрина таблетки, покрытые оболочкой, 125000 ЕД N 25, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Элефарм», показатель «Описание» (таблетки с темным оттенком и бурыми пятнами на поверхности) — серии 291104. — Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО «Элефарм», показатель «Механические включения» — серии 090305. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ