<Письмо> Росздравнадзора от 05.10.2005 N 01И-547/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

5 октября 2005 г.

N 01И-547/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края: — Трентал раствор для приготовления инфузий 100 мг/5 мл N 5, производства «Авентис Фарма Лтд», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-7» г. Красноярск, показатель «Упаковка» (этикетки на ампулах отклеены) — серии 234160. 2. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Суприма-Бронхо сироп 100 мл N 1, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «ПрофитМед», показатель «Описание» (мутный сироп с осадком) — серии 1027 от 10.2003. Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ