<Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2013 N 16И-724/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 5 июля 2013 г. N 16И-724/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 июля 2013 г. N 16И-724/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 ООО "Вокин" Дибазол, таблетки 20 мг ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260812 от 27.12.2012 (ул. Горького, д. 237, 10 шт., упаковки "Московская Росздравнадзора г. Благовещенск, безъячейковые контурные фармацевтичес- (Хабаровский Амурская область) кая фабрика" филиал) N 04И-1304/12 ООО "Вокин" Индапамид, таблетки п/о ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 611012 от 27.12.2012 (ул. Горького, д. 237, 2,5 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора г. Благовещенск, ячейковые контурные (Хабаровский Амурская область) (2), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Вокин" Метронидазол, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20212 от 27.12.2012 (ул. Горького, д. 237, 250 мг 10 шт., упаковки "Обновление" Росздравнадзора г. Благовещенск, безъячейковые контурные (Хабаровский Амурская область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптека Айболит" Бисакодил, таблетки, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050512 от 27.12.2012 (ул. Амурская, д. 60, покрытые киш.-раств. Росздравнадзора г. Благовещенск, оболочкой, 5 мг 30 шт., (Хабаровский Амурская область) уп. яч. конт. (1), пач. филиал) карт. N 04И-1304/12 ООО "Аптека Айболит" Омепразол, капсулы ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 581212 от 27.12.2012 (ул. Амурская, д. 60, киш.-раств. 20 мг Росздравнадзора г. Благовещенск, 10 шт., уп. яч. конт. (Хабаровский Амурская область) (3), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 Аптека ФКУЗ "МСЧ МВД Ксантинола никотинат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60411 от 27.12.2012 России по Камчатскому раствор для в/в и в/м "Мосхимфарм- Росздравнадзора краю" (ул. Ленинград- введения 2 мл 150 мг/мл препараты" им. (Хабаровский ская, д. 128, N 10 (ампулы) Н.А.Семашко филиал) г. Петропавловск- Камчатский, Камчатский край) N 04И-1304/12 Аптека ФКУЗ "МСЧ МВД Пентоксифиллин, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 301011 от 27.12.2012 России по Камчатскому таблетки, покрытые "Мосхимфарм- Росздравнадзора краю" (ул. Ленинград- киш.-раств. оболочкой, препараты" им. (Хабаровский ская, д. 128, 100 мг 10 шт., уп. яч. Н.А.Семашко филиал) г. Петропавловск- конт. (6), пач. карт. Камчатский, Камчатский край) N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520812 от 27.12.2012 "Петропавловск- киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора Камчатская городская 10 шт., уп. яч. конт. Медикаментов" (Хабаровский гериатрическая (3), пач. карт. филиал) больница" (ул. Приморская, д. 94, г. Петропавловск- Камчатский, Камчатский край) N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края Метронидазол, раствор ЗАО "Ист-Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100712 от 27.12.2012 "Петропавловск- для инфузий 5 мг/мл Росздравнадзора Камчатская городская 100 мл, бутылки (Хабаровский гериатрическая филиал) больница" (ул. Приморская, д. 94, г. Петропавловск- Камчатский, Камчатский край) N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края Кеторол(R), раствор для Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A2546 от 27.12.2012 "Петропавловск- в/м введения 1 мл Лабораторис Росздравнадзора Камчатская городская 30 мг/мл N 10 (ампулы Лтд (Хабаровский гериатрическая темного стекла), пач. филиал) больница" (ул. карт. Приморская, д. 94, г. Петропавловск- Камчатский, Камчатский край) N 04И-1304/12 ГБУЗ Камчатского края Кеторол(R), табл. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B100423 от 27.12.2012 "Петропавловск- п/пл/о 10 мг 10 шт., Лабораторис Росздравнадзора Камчатская городская уп. яч. конт. (2), Лтд (Хабаровский гериатрическая пачки картонные филиал) больница" (ул. Приморская, д. 94, г. Петропавловск- Камчатский, Камчатский край) N 04И-1304/12 Аптека ООО "НефРос С" Анальгин, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 541212 от 27.12.2012 (ул. Нейбута, д. 47, 500 мг N 10, упаковки Росздравнадзора г. Владивосток, безъячейковые контурные (Хабаровский Приморский край) филиал) N 04И-1304/12 АП ООО "Василина" Индапамид, капсулы ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 241112 от 27.12.2012 (ул. Сафонова, д. 20, 2,5 мг 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора г. Владивосток, конт. (3), пач. карт. (Хабаровский Приморский край) филиал) N 04И-1304/12 АП ООО "Василина" Лидокаина гидрохлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 461212 от 27.12.2012 (ул. Сафонова, д. 20, раствор для инъекций "Дальхимфарм" Росздравнадзора г. Владивосток, 20 мг/мл 2 мл, ампулы (Хабаровский Приморский край) (10), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 АП ООО "Василина" Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 681012 от 27.12.2012 (ул. Сафонова, д. 20, киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора г. Владивосток, 10 шт., уп. яч. конт. Медикаментов" (Хабаровский Приморский край) (3), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 Аптека ООО "НефРос С" Индапамид, капсулы ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251112 от 27.12.2012 (ул. Нейбута, д. 47, 2,5 мг 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора г. Владивосток, конт. (3), пач. карт. (Хабаровский Приморский край) филиал) N 04И-1304/12 Аптека ООО "НефРос С" Фуразолидон, таблетки ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090113 от 27.12.2012 (ул. Нейбута, д. 47, 50 мг 10 шт., упаковки "Борисовский Беларусь Росздравнадзора г. Владивосток, безъячейковые контурные завод (Хабаровский Приморский край) медпрепаратов" филиал) N 04И-1304/12 АП ООО "Интера" Аминалон, таблетки п/о ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390512 от 27.12.2012 (пр. Острякова, д. 9А, 250 мг 100 шт., флаконы Росздравнадзора г. Владивосток, т/ст. (1), пачки (Хабаровский Приморский край) картонные филиал) N 04И-1304/12 АП ООО "Интера" Дибазол, таблетки 20 мг ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130612 от 27.12.2012 (пр. Острякова, д. 9А, 10 шт., упаковки "Московская Росздравнадзора г. Владивосток, безъячейковые контурные фармацевтичес- (Хабаровский Приморский край) кая фабрика" филиал) N 04И-1304/12 АП ООО "Интера" Индапамид, таблетки ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 521012 от 27.12.2012 (пр. Острякова, д. 9А, п/пл/о 2,5 мг 10 шт., Росздравнадзора г. Владивосток, упаковки ячейковые (Хабаровский Приморский край) контурные (3), пач. филиал) карт. N 04И-1304/12 АП ООО "Интера" Пентоксифиллин, ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 241112 от 27.12.2012 (пр. Острякова, д. 9А, таблетки, покрытые Росздравнадзора г. Владивосток, киш.-раств. оболочкой, (Хабаровский Приморский край) 100 мг 60 шт., банки филиал) стеклянные, пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Аванти Фарма" Адонис-бром, таблетки ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080612 от 27.12.2012 (пр-т 100-летия п/о 25 шт., банки "Борисовский Беларусь Росздравнадзора Владивостока, д. 46, темного стекла, пач. завод (Хабаровский г. Владивосток, карт. медпрепаратов" филиал) Приморский край) N 04И-1304/12 ООО "Аванти Фарма" Индапамид, таблетки ЗАО "АЛСИ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500912 от 27.12.2012 (пр-т 100-летия п/пл/о 2,5 мг 10 шт., Фарма" Росздравнадзора Владивостока, д. 46, упаковки ячейковые (Хабаровский г. Владивосток, контурные (3), пач. филиал) Приморский край) карт. N 04И-1304/12 ООО "Аванти Фарма" Индапамид, капсулы ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 231112 от 27.12.2012 (пр-т 100-летия 2,5 мг 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора Владивостока, д. 46, конт. (3), пач. карт. (Хабаровский г. Владивосток, филиал) Приморский край) N 04И-1304/12 ООО "Аванти Фарма" Новокаин, супп. рект. ОАО "Нижфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131112 от 27.12.2012 (пр-т 100-летия 100 мг 5 шт., упаковки Росздравнадзора Владивостока, д. 46, ячейковые контурные (Хабаровский г. Владивосток, (2), пач. карт. филиал) Приморский край) N 04И-1304/12 ООО "Аванти Фарма" Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550812 от 27.12.2012 (пр-т 100-летия киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора Владивостока, д. 46, 10 шт., уп. яч. конт. Медикаментов" (Хабаровский г. Владивосток, (3), пач. карт. филиал) Приморский край) N 04И-1304/12 ГУП "Центральная Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1230812 от 27.12.2012 государственная аптека покрытые оболочкой, "Мосхимфарм- Росздравнадзора N 5" (Коммунистический N 24 (упаковки препараты" им. (Хабаровский пр., д. 74, ячейковые контурные) Н.А.Семашко филиал) г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) N 04И-1304/12 ГУП "Центральная Дибазол, таблетки 20 мг ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160612 от 27.12.2012 государственная аптека 10 шт., упаковки "Московская Росздравнадзора N 5" (Коммунистический безъячейковые контурные фармацевтичес- (Хабаровский пр., д. 74, кая фабрика" филиал) г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) N 04И-1304/12 ГУП "Центральная Магния сульфат, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251212 от 27.12.2012 государственная аптека для в/в введения "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 5" (Коммунистический 250 мг/мл 10 мл, ампулы (Хабаровский пр., д. 74, (10), пачки картонные филиал) г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) N 04И-1304/12 ГУП "Центральная Никотиновая кислота- Сишуи Ксирканг Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120302 от 27.12.2012 государственная аптека Виал, раствор для Фармасьютикал Росздравнадзора N 5" (Коммунистический инъекций 10 мг/мл 1 мл, Ко. Лтд (Хабаровский пр., д. 74, ампулы (10), пачки филиал) г. Южно-Сахалинск, картонные Сахалинская область) N 04И-1304/12 ГУП "Центральная Новокаин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90812 от 27.12.2012 государственная аптека инъекций 5 мг/мл 10 мл, "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 5" (Коммунистический ампулы (10), пач. карт. (Хабаровский пр., д. 74, филиал) г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) N 04И-1304/12 ГУП "Центральная Фуразолидон, таблетки ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230312 от 27.12.2012 государственная аптека 50 мг 10 шт., упаковки "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 5" (Коммунистический безъячейковые контурные завод (Хабаровский пр., д. 74, медпрепаратов" филиал) г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) N 04И-1304/12 ГУП "Центральная Бисакодил, таблетки, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080812 от 27.12.2012 государственная аптека покрытые киш.-раств. Росздравнадзора N 5" (Коммунистический оболочкой, 5 мг 30 шт., (Хабаровский пр., д. 74, уп. яч. конт. (1), пач. филиал) г. Южно-Сахалинск, карт. Сахалинская область) N 04И-1304/12 ОГУП "Аптека N 88 - Новокаин, раствор 2% ОГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.10 от 27.12.2012 "Берегите здоровье" стерильный 200 мл, "Аптека N 88 - Росздравнадзора (пр. Мира, д. 430б, флакон, N 1 "Берегите (Хабаровский г. Южно-Сахалинск, здоровье" филиал) Сахалинская область) N 04И-1304/12 ОГУП "Аптека N 88 - Аскорбиновой кислоты ОГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.23 от 27.12.2012 "Берегите здоровье" раствор 5% стерильный "Аптека N 88 - Росздравнадзора (пр. Мира, д. 430б, 120 мл, флакон, N 1 "Берегите (Хабаровский г. Южно-Сахалинск, здоровье" филиал) Сахалинская область) N 04И-1304/12 ОГУП "Аптека N 88 - Глюкозы раствор 5%, ОГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.1 от 27.12.2012 "Берегите здоровье" внутреннее 200 мл, "Аптека N 88 - Росздравнадзора (пр. Мира, д. 430б, флакон, N 1 "Берегите (Хабаровский г. Южно-Сахалинск, здоровье" филиал) Сахалинская область) N 04И-1304/12 КГБУЗ "Родильный дом Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220312 от 27.12.2012 N 1" МЗ Хабаровского раствор для в/в и в/м "Дальхимфарм" Росздравнадзора края (ул. Ленина, введения 50 мг/мл 2 мл, (Хабаровский д. 67, г. Хабаровск, ампулы (10), пач. карт. филиал) Хабаровский край) N 04И-1304/12 КГБУЗ "Родильный дом Кальция хлорид, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160712 от 27.12.2012 N 1" МЗ Хабаровского для в/в введения 10 мл "Дальхимфарм" Росздравнадзора края (ул. Ленина, 100 мг/мл, ампулы (10), (Хабаровский д. 67, г. Хабаровск, пач. карт. филиал) Хабаровский край) N 04И-1304/12 КГБУЗ "Родильный дом Лидокаина гидрохлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451212 от 27.12.2012 N 1" МЗ Хабаровского раствор для инъекций "Дальхимфарм" Росздравнадзора края (ул. Ленина, 20 мг/мл 2 мл, ампулы (Хабаровский д. 67, г. Хабаровск, (10), пач. карт. филиал) Хабаровский край) N 04И-1304/12 КГБУЗ "Родильный дом Магния сульфат, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251212 от 27.12.2012 N 1" МЗ Хабаровского для в/в введения "Дальхимфарм" Росздравнадзора края (ул. Ленина, 250 мг/мл 10 мл, ампулы (Хабаровский д. 67, г. Хабаровск, (10), пачки картонные филиал) Хабаровский край) N 04И-1304/12 ФГКОУВПО "Хабаровский Аммиак, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090711 от 27.12.2012 пограничный институт наружного применения и "Кемеровская Росздравнадзора ФСБ РФ" (ул. Большая, ингаляций 40 мл 10%, фармфабрика" (Хабаровский д. 85, г. Хабаровск, флаконы филиал) Хабаровский край) N 04И-1304/12 ОАО "Торговый дом Индапамид, капсулы ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 241112 от 27.12.2012 "Медтехника" 2,5 мг 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 8, конт. (3), пач. карт. (Хабаровский г. Хабаровск, филиал) Хабаровский край) N 04И-1304/12 ОАО "Торговый дом Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1661112 от 27.12.2012 "Медтехника" драже 50 мг 200 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 8, банки полимерные (Хабаровский г. Хабаровск, филиал) Хабаровский край) N 04И-1304/12 МБУЗ "Солнечная ЦРБ" Маннит, раствор для ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330512 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 4, инфузий 150 мг/мл Росздравнадзора рп Солнечный, 200 мл, бутылки для (Хабаровский Солнечный р-н, крови и филиал) Хабаровский край) кровезаменителей N 04И-1304/12 МБУЗ "Солнечная ЦРБ" Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 490812 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 4, киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора рп Солнечный, 10 шт., уп. яч. конт. Медикаментов" (Хабаровский Солнечный р-н, (3), пач. карт. филиал) Хабаровский край)
