МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 5 мая 2011 г. N 02И-312/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 мая 2011 г. N 02И-312/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств
N 04-2646/11 ОАО «АКРИХИН» Бисакодил-Акри, ОАО «АКРИХИН» Россия Государственное 130211
от 18.03.2011 табл. п/о учреждение (Лот N 2) кш./раств. "Центр контроля 5 мг, 10 шт. - качества и уп. конт. яч. сертификации (4) - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан"
N 04-2646/11 ОАО «АКРИХИН» Лоперамид-Акри, ОАО «АКРИХИН» Россия Государственное 50111;
от 18.03.2011 капс. 2 мг, 10 учреждение 40111 (Лот N 2) шт. - уп. конт. "Центр контроля яч. (2) - пач. качества и карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"
N 04-2646/11 ОАО «АКРИХИН» Омепразол-Акри, ОАО «АКРИХИН» Россия Государственное 10311;
от 18.03.2011 капс. учреждение 20311 (Лот N 2) кш./раств. "Центр контроля 20 мг, 10 шт. качества и - уп. конт. яч. сертификации (3) - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-2667/11 ЗАО "Глаксо- Зантак, табл. Глаксо- Польша Государственное PI2757 от 18.03.2011 СмитКляйн п/пл/о 150 мг, СмитКляйн учреждение (Лот N 2) Трейдинг" 10 шт. - уп. Фармасьюти- "Центр контроля конт. яч. (2) калз С.А. качества и - пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-2656/11 ЗАО Омепразол, ЗАО Россия Государственное 090311; от 18.03.2011 "Канонфарма капс. "Канонфарма учреждение 100311 (Лот N 2) продакшн" кш./раств. продакшн" "Центр контроля 20 мг, 10 шт. качества и - уп. конт. яч. сертификации (3) - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан"