<Письмо> Росздравнадзора от 05.05.2011 N 02И-311/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 5 мая 2011 г. N 02И-311/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 мая 2011 г. N 02И-311/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                 организации,     средство                    пр-ва   организация                          представившей                                                                                 образцы                                                                                 лекарственных                                                                                 средств                                                                                                                                                              N 04-2557/11  ОАО            Перца           ОАО "Верофарм" Россия ГУЗ "Центр    80311;    от 17.03.2011 "Верофарм"     стручкового     (Воронежский          контроля      90311     (Лот N 1)     (г. Воронеж)   экстракт        филиал)               качества                                             густой, сырье                         лекарственных                                        растит. -                             средств                                              экстр. густ.,                         Самарской                                            30 кг - фляги                         области"                                             метал.                                                                                                                                                   N 04-2556/11  ОАО            Натрия          ОАО            Россия ГУЗ "Центр    071010;   от 17.03.2011 "Востоквит"    гидрокарбонат,  "Востоквит"           контроля      061010    (Лот N 1)                    субст. - пор.,                        качества                                             20 кг - пак.                          лекарственных                                        п/э - пак. бум.                       средств                                                                                    Самарской                                                                                  области"                                                                                                           N 04-2548/11  ОАО "Усолье-   Бромизовал,     ОАО "Усолье-   Россия ГУЗ "Центр    190311;   от 17.03.2011 Сибирский      субст. - пор.,  Сибирский             контроля      180211    (Лот N 1)     химико-        15 кг - пак.    химико-               качества                              фармацевти-    п/э дв./сл. -   фармацевти-           лекарственных                         ческий завод"  пак. бум.       ческий завод"         средств                                                                                    Самарской                                                                                  области"               

N 04-2548/11 ОАО «Усолье- Бромдигидро- ОАО»Усолье- Россия ГУЗ «Центр 110311;

  от 17.03.2011 Сибирский      хлорфенил-      Сибирский             контроля      100311    (Лот N 1)     химико-        бензодиазепин,  химико-               качества                              фармацевти-    субст. - пор.,  фармацевти-           лекарственных                         ческий завод"  0.5 кг - бан.   ческий завод"         средств                                              т/с - бум.                            Самарской                                            оберт.                                области"               

N 04-2548/11 ОАО «Усолье- Фенобарбитал, ОАО «Усолье- Россия ГУЗ «Центр 760311;

  от 17.03.2011 Сибирский      субст. - пор.,  Сибирский             контроля      750311    (Лот N 1)     химико-        15 кг - пак.    химико-               качества                              фармацевти-    бум.            фармацевти-           лекарственных                         ческий завод"                  ческий завод"         средств                                                                                    Самарской                                                                                  области"                                                                                                           N 04-2547/11  ОАО            Йодопирон,      ОАО            Россия ГУЗ "Центр    70211;    от 17.03.2011 "Фармстандарт- полуфабр. -     "Фармстандарт-        контроля      60211     (Лот N 1)     Лексредства"   пор., 150 г -   Лексредства"          качества                                             пак. п/э                              лекарственных                                        дв./сл. - пак.                        средств                                              бум. светонепр.                       Самарской                                            (10) - пак. п/э                       области"                                                                                                           N 04-2547/11  ОАО            Таурин, субст.  ОАО            Россия ГУЗ "Центр    370211;   от 17.03.2011 "Фармстандарт- - пор., 5 кг -  "Фармстандарт-        контроля      380211    (Лот N 1)     Лексредства"   пак. бум. -     Лексредства"          качества                                             пак. п/э (4) -                        лекарственных                                        меш. п/п                              средств                                                                                    Самарской                                                                                  области"                                                                                                           N 04-2547/11  ОАО            Эуфиллин для    ОАО            Россия ГУЗ "Центр    150311;   от 17.03.2011 "Фармстандарт- инъекций,       "Фармстандарт-        контроля      140211    (Лот N 1)     Лексредства"   субст. - пор.,  Лексредства"          качества                                             5 кг - меш. п/э                       лекарственных                                                                              средств                                                                                    Самарской                                                                                  области"