<Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2007 N 01И-170/07 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

5 марта 2007 г.

N 01И-170/07

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Баралгетас, таблетки N 100» серий 4912, 5839, на упаковках которого указан производитель «Югоремедия», Югославия. Подлежат изъятию и уничтожению в установленном порядке упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Баралгетас, таблетки N 100» серий 4912, 5839, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.03.2007 N 01И-170/07

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «БАРАЛГЕТАС, ТАБЛЕТКИ N 100» СЕРИЙ 4912, 5839

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Плоскоцилиндрические таблетки Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с желтоватым белого цвета с менее выраженным оттенком, с мраморностью, со желтоватым оттенком и слабой сглаженными краями, не ярко мраморностью, более четкой фаской

  выраженной фаской и риской     и риской "полуцилиндрической"       треугольной формы,             формы, расположенные с двух        

расположенные с одной стороны. сторон.

  Диаметр таблетки 13,12 мм,     Диаметр таблетки 13,04 мм, высота   высота таблетки 4,35 мм.       таблетки от 4,22 мм до 4,51 мм.    

На блистере надписи бледно- На блистере надписи интенсивного малинового цвета, рисунок малинового цвета, рисунок рифления фольги выраженный. рифления фольги слабо выраженный,

сглаженный.

На блистере знак R четкий и На блистере знак R не четкий и расположен в слове «Баралгетас расположен в слове «Баралгетас R» R» на некотором расстоянии от рядом с буквой «с». буквы «с».

серия 4912

На вторичной упаковке На вторичной упаковке маркировка маркировка (номер сери, дата (номер сери, дата производства, производства, срок годности) срок годности) выполнены шрифтом выполнены шрифтом черного серого цвета. цвета.

серия 5839

На вторичной упаковке полосы, На вторичной упаковке полосы, расположенные на нижнем крае расположенные на нижнем крае

  пачки, светло-малинового       пачки, интенсивного малинового      цвета.                         цвета.                             

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ