<Письмо> Росздравнадзора от 05.02.2015 N 01И-152/15 «О необходимости изъятия лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 5 февраля 2015 г. N 01И-152/15

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении на территории Российской Федерации: — ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) лекарственного препарата «Спирт этиловый 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 100 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные», серий: 12032011, 27052011, производства ООО «Гиппократ» (Россия); — ГБУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» лекарственного препарата «Спирт этиловый 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 100 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные», серий: 04082012, 07082012, производства ООО «Гиппократ» (Россия). Субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 23.04.2014 N 01И-577/14 о приостановлении реализации серии 04082012 указанного лекарственного препарата. Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что лекарственные средства могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке. По данным Министерства здравоохранения Российской Федерации, полученным Росздравнадзором, препарат «Спирт этиловый 95%», производства ООО «Гиппократ» (Россия) не зарегистрирован в качестве лекарственного средства. Учитывая изложенное, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия данного незарегистрированного лекарственного препарата и принять меры для изъятия его из гражданского оборота. О результатах проведенной работы информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения незарегистрированного лекарственного препарата. О принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО