<Письмо> Росздравнадзора от 05.02.2015 N 01И-150/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 5 февраля 2015 г. N 01И-150/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 февраля 2015 г. N 01И-150/15

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУ «Республиканский клинический госпиталь ветеранов войн» (Чеченская Республика, г. Грозный, ул. Жданова, д. 18) Амлотоп таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Макиз-Фарма ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 070713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУ «Республиканский клинический госпиталь ветеранов войн» (Чеченская Республика, г. Грозный, ул. Жданова, д. 18) Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови и кровезаменителей Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 161113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУ «Республиканский клинический госпиталь ветеранов войн» (Чеченская Республика, г. Грозный, ул. Жданова, д. 18) Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 2600314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Малгобекская центральная районная больница» (Республика Ингушетия, г. Малгобек, ул. Гарданова, д. 3) Тиамина хлорид раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Мосхимфарм-препараты им. Н.А. Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 310613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Малгобекская центральная районная больница» (Республика Ингушетия, г. Малгобек, ул. Гарданова, д. 3) Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови и кровезаменителей Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 050114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Малгобекская центральная районная больница» (Республика Ингушетия, г. Малгобек, ул. Гарданова, д. 3) Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробка картонная Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 210114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБОУ ВПО «Северо-Осетинская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Титова, д. 11) Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 300614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБОУ ВПО «Северо-Осетинская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Титова, д. 11) Амплодипин-Прана таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 150614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Газиева Мадинат Насрудиновна (Республика Дагестан, Хунзахский район, с. Хунзах) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 180114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Газиева Мадинат Насрудиновна (Республика Дагестан, Хунзахский район, с. Хунзах) Пирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 030114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Муружев Арслан Джамалдинович (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с.п. Троицкая, ул. Речная, д. 12) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт. банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 3091213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Муружев Арслан Джамалдинович (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с.п. Троицкая, ул. Речная, д. 12) Метронидазол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 300314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Ужахова Лидия Беслановна (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Муталиева, д. 125) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 120114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Ужахова Лидия Беслановна (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Муталиева, д. 125) Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 300614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Ужахова Лидия Беслановна (Республика Ингушетия, г. Карабулак, ул. Осканова, д. 116) Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 291213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Ужахова Лидия Беслановна (Республика Ингушетия, г. Карабулак, ул. Осканова, д. 116) Преднизолон таблетки 5 мг 100 шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния)/ расфасовано ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 1111013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУ «Больница N 5 г. Грозного» (Чеченская Республика, г. Грозный, 12 участок) Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови и кровезаменителей Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 130513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУ «Больница N 5 г. Грозного» (Чеченская Республика, г. Грозный, 12 участок) Метронидазол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 110913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУ «Больница N 5 г. Грозного» (Чеченская Республика, г. Грозный, 12 участок) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Фармстандарт — Уфимский витаминный завод ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 801013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОАО «Фармация» Аптека N 15 (Республика Северная Осетия — Алания, с. Чикола, ул. Фадзаева, д. 37) Нурофен для детей суспензия для приема внутрь (апельсиновая) 100 мг/5 мл 100 мл, флакон полиэтилентерефталатный (1),/ в комплекте со шприцем-дозатором/, пачка картонная Рекитт Бенкизер Хелекэр (Великобритания) Лимитед Великобритания
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 327663
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Медфармаснаб» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Г. Далгата, д. 15/41) Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (25), пачки картонные М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) ZD6131013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Медфармаснаб» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Г. Далгата, д. 15/41) Луцетам таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг 30 шт., банки темного стекла (1), пачки картонные Эгис Фармацевтический завод ОАО
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) B735N0413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармЛидер» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Акушинского, д. 34) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Алтайвитамины ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 181113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармЛидер» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Акушинского, д. 34) Ибуфен суспензия для приема внутрь (апельсиновая) 100 мг/5 мл 100 г, флаконы пластиковые (1), в комплекте со шприцем-дозатором (1), пачки картонные Медана Фарма Акционерное Общество
Польша
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 160114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармЛидер» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Акушинского, д. 34) Метронидазол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 20114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФармЛидер» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Акушинского, д. 34) Теймурова паста, паста для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Зеленая Дубрава ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 170314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фламинго» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, пр. Коста, д. 117) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Фармстандарт — Уфимский витаминный завод ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 180414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фламинго» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, пр. Коста, д. 117) Глидиаб МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 160114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фламинго» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, пр. Коста, д. 117) Бисакодил-Хемофарм таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) B400249
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 17» (Республика Дагестан, Хунзахский район, с. Арани) Аскорбиновая кислота — УБФ драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 2911113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 17» (Республика Дагестан, Хунзахский район, с. Арани) Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 120112
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 17» (Республика Дагестан, Хунзахский район, с. Арани) Преднизолон таблетки 5 мг 100 шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния)/ расфасовано ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 141012
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 50» (Республика Дагестан, Чародинский район, с. Цуриб) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 2781113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 50» (Республика Дагестан, Чародинский район, с. Цуриб) Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 180414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 50» (Республика Дагестан, Чародинский район, с. Цуриб) Метронидазол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 150214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-центр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Агасиева, 17А/1) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 180114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-центр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Агасиева, 17А/1) Ибуфен суспензия для приема внутрь (апельсиновая) 100 мг/5мл 100 г, флаконы пластиковые (1), в комплекте со шприцем-дозатором (1), пачки картонные Медана Фарма Акционерное Общество
Польша
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 180114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-центр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Агасиева, 17А/1) Метронидазол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 620614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм-центр» (Республика Дагестан, г. Дербент, ул. Агасиева, 17А/1) Пирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 190414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма-Сфера» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Аметхана Султана, д. 16а) Клотримазол таблетки вагинальные 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 020214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарма-Сфера» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Аметхана Султана, д. 16а) Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 221012
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «СИА Интернейшнл-Назрань» (Республика Ингушетия, г. Назрань, ЦМО, промзона) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 510314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «СИА Интернейшнл-Назрань» (Республика Ингушетия, г. Назрань, ЦМО, промзона) Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) 100314