<Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2013 N 16И-1423/13 «О незарегистрированных медицинских изделиях»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 декабря 2013 г. N 16И-1423/13
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориальных органов Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий: — «Катетер питающий Feeding Tube (PVC)», производства фирмы Bard Canada Inc., Канада; — «Материал цинк-эвгенольный бактерицидный самотвердеющий для пломбирования корневых каналов зубов «Цеодент», производства ООО «Радуга-Р», г. Воронеж, срок действия регистрационного удостоверения МЗ РФ N 29/13040400/0700-00 от 22.08.2000 до 27.04.2005 истек. Одновременно сообщаем, что производство продукции после истечения срока действия регистрационного удостоверения не допускается. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
