<Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2007 N 01И-816/07 «О качестве лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

4 декабря 2007 г.

N 01И-816/07

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, на основании информации поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении в 3-м квартале 2007 г. на территории Украины фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, перечисленных в приложении. Просим руководителей органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении экспертизы качества лекарственных средств. Одновременно Росздравнадзор просит руководителей центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ «НЦЭСМП» учесть данную информацию при контроле качества лекарственных средств, поступающих на территорию субъектов Российской Федерации.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 04.12.2007 N 01И-816/07

N Название Серия Производитель Показатель п/п лекарственного

средства

1. Кальция гопантенат, 41106 ОАО Отклонение таблетки 250 мг Фармстандарт- от средней N 50 Уфимский массы,

   витаминный маркировка завод, Россия

2. Фезам, капсулы 62401, Балканфарма- серии не 400 мг + 25 мг 62403 Дупница АД, производились (блистеры) N 60 Болгария
3. Ампиокс, натрий, 580906 ЗАО Цветность порошок для Брынцалов-А, приготовления Россия раствора для инъекций (флаконы) 0,5 г
4. Фестал, драже N 100 336075 Авентис Фарма Описание,

   Лтд, Индия размер

   таблеток, средняя масса, упаковка

5. Кларитин, таблетки 5RXFA29007 Шеринг-Плау Маркировка 10 мг в блистерах Лабо Н.В.,

   Бельгия

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ