<Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2012 N 04И-919/12 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 4 октября 2012 г. N 04И-919/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 октября 2012 г. N 04И-919/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания      Наименование        Лекарственное     Производитель     Страна      Экспертная      Серии                        организации,          средство                          пр-ва       организация                              представившей образцы                                                                                            лекарственных средств                                                                                                                                                                                              N 04И-1402/11  ГКУ "Шадринский       Глюкоза, раствор  ОАО "Дальхимфарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90411      от 30.12.2011; областной психоневро- для в/в введения                               Росздравнадзора              N 04И-112/12   логический диспансер" 400 мг/мл 10 мл                                (филиал                      от 22.02.2012  (ул. Труда, д. 2,     ампулы (10),                                   г. Екатеринбург)                            г. Шадринск,          коробки картонные                                                                          Курганская область)                                                                                                                                                                                                N 04И-1402/11  ГКУ "Шадринский       Магния сульфат,   ОАО "Биохимик"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90311      от 30.12.2011; областной психоневро- раствор для в/в                                Росздравнадзора              N 04И-112/12   логический диспансер" и в/м введения                                 (филиал                      от 22.02.2012  (ул. Труда, д. 2,     250 мг/мл 5 мл                                 г. Екатеринбург)                            г. Шадринск,          ампулы (10),                                                                               Курганская область)   пачки картонные                                                                                                                                                                              N 04И-1402/11  ГКУ "Шадринский       Магния сульфат,   ФГУП "НПО         Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100111     от 30.12.2011; областной психоневро- раствор для в/в   "Микроген"                   Росздравнадзора              N 04И-112/12   логический диспансер" введения                                       (филиал                      от 22.02.2012  (ул. Труда, д. 2,     250 мг/мл 10 мл                                г. Екатеринбург)                            г. Шадринск,          ампулы (10),                                                                               Курганская область)   коробки картонные                                                                                                                                                                            N 04И-1402/11  ГКУ "Шадринский       Натрия хлорид,    ОАО "Дальхимфарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270311     от 30.12.2011; областной психоневро- раствор для                                    Росздравнадзора              N 04И-112/12   логический диспансер" инъекций 0,9%                                  (филиал                      от 22.02.2012  (ул. Труда, д. 2,     10 мл ампулы                                   г. Екатеринбург)                            г. Шадринск,          (10), пачки                                                                                Курганская область)   картонные                                                                                                                                                                                    N 04И-1402/11  Екатеринбургское      Горчичник-пакет,  ООО "ПКФ "Рудаз"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10410      от 30.12.2011; МУП "Аптека N 292"    порошок для                                    Росздравнадзора              N 04И-112/12   (ул. Благодатская,    наружного                                      (филиал                      от 22.02.2012  д. 72,                применения, 3,3 г                              г. Екатеринбург)                            г. Екатеринбург,      N 10 (пакеты из                                                                            Свердловская область) материала на                                                                                                     бумажной основе)                                                                                                                                                                             N 04И-1402/11  Екатеринбургское      Эхинацеи          ЗАО "ЭКОлаб"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 071010     от 30.12.2011; МУП "Аптека N 292"    настойка, 50 мл                                Росздравнадзора              N 04И-112/12   (ул. Благодатская,    N 1 (флаконы                                   (филиал                      от 22.02.2012  д. 72,                темного стекла)                                г. Екатеринбург)                            г. Екатеринбург,                                                                                                 Свердловская область)                                                                                                                                                                                              N 04И-1402/11  Екатеринбургское      Хлоргексидина     ООО "Росбио"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210411     от 30.12.2011; МУП "Аптека N 292"    биглюконат,                                    Росздравнадзора              N 04И-112/12   (ул. Благодатская,    раствор для                                    (филиал                      от 22.02.2012  д. 72,                местного и                                     г. Екатеринбург)                            г. Екатеринбург,      наружного                                                                                  Свердловская область) применения,                                                                                                      100 мл 0.05% N 1                                                                                                 (флаконы                                                                                                         полиэтиленовые                                                                                                   с полимерной                                                                                                     насадкой)                                                                                                                                                                                    N 04И-1402/11  МУП Озерского         Аскорбиновая      ОАО "Борисовский  Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1910711    от 30.12.2011; городского округа     кислота, раствор  завод             Беларусь   Росздравнадзора              N 04И-112/12   "Санаторий "Дальняя   для в/в и в/м     медпрепаратов"               (филиал                      от 22.02.2012  Дача" (ул. Дальняя,   введения 50 мг/мл                              г. Екатеринбург)                            д. 2, г. Кыштым,      2 мл ампулы (10),                                                                          Челябинская область)  пачки картонные                                                                                                                                                                              N 04И-1402/11  МУЗ "Городская        Левомицетин-ДИА,  ЗАО "Институт     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 02082011   от 30.12.2011; клиническая           капли глазные     молекулярной                 Росздравнадзора              N 04И-112/12   поликлиника N 8"      0.25% 10 мл,      диагностики                  (филиал                      от 22.02.2012  (пр. Ленина, д. 3,    флакон-капельницы "Диафарм"                    г. Екатеринбург)                            г. Челябинск,         полимерные                                                                                 Челябинская область)                                                                                                                                                                                               N 04И-1402/11  НУЗ "Дорожная         Глюкоза-Э,        ОАО НПК "Эском"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 871210     от 30.12.2011; клиническая больница  раствор для                                    Росздравнадзора              N 04И-112/12   на станции Челябинск  инфузий 10%                                    (филиал                      от 22.02.2012  ОАО "Российские       400 мл бутылки                                 г. Екатеринбург)                            железные дороги"      для крови и                                                                                (ул. Доватора, д. 23, кровезаменителей                                                                           г. Челябинск,                                                                                                    Челябинская область)                                                                                                                                                                                               N 04И-1402/11  НУЗ "Дорожная         Калия хлорид,     ФГУП "Армавирская Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 580811     от 30.12.2011; клиническая больница  раствор для в/в   биологическая                Росздравнадзора              N 04И-112/12   на станции Челябинск  введения 40 мг/мл фабрика"                     (филиал                      от 22.02.2012  ОАО "Российские       10 мл ампулы                                   г. Екатеринбург)                            железные дороги"      (10), пачки                                                                                (ул. Доватора, д. 23, картонные                                                                                  г. Челябинск,                                                                                                    Челябинская область)                                                                                                                                                                                               N 04И-1402/11  НУЗ "Дорожная         Натрия хлорид,    ОАО НПК "Эском"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 9780911    от 30.12.2011; клиническая больница  раствор для                                    Росздравнадзора              N 04И-112/12   на станции Челябинск  инфузий 0,9%                                   (филиал                      от 22.02.2012  ОАО "Российские       200 мл бутылки                                 г. Екатеринбург)                            железные дороги"                                                                                                 (ул. Доватора, д. 23,                                                                                            г. Челябинск,                                                                                                    Челябинская область)                                                                                                                                                                                               N 04И-1402/11  НУЗ "Дорожная         Натрия хлорид,    ОАО НПК "Эском"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 9340911    от 30.12.2011; клиническая больница  раствор для                                    Росздравнадзора              N 04И-112/12   на станции Челябинск  инфузий 0,9%                                   (филиал                      от 22.02.2012  ОАО "Российские       400 мл бутылки                                 г. Екатеринбург)                            железные дороги"                                                                                                 (ул. Доватора, д. 23,                                                                                            г. Челябинск,                                                                                                    Челябинская область)