<Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2007 N 01-18730/07 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

4 октября 2007 г.

N 01-18730/07

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 4134/07/ФТ, 4135/07/ФТ от 05.09.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Линкас R Лор пастилки мятные» серии 33, производства компании «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, соответствует требованиям НД 42-13155-05 по показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-13155-05. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Линкас R Лор пастилки мятные» серии 33, производства компании «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, забракованная ранее Кабардино-Балкарским филиалом ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора, не соответствует требованиям НД 42-13155-05 по показателю «Описание» и не подлежат дальнейшей реализации. Обращаем внимание «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед» на необходимость в срок до 25.11.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ