<Письмо> Росздравнадзора от 04.08.2014 N 01И-1171/14 «О необходимости изъятия лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 4 августа 2014 г. N 01И-1171/14

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «Байер», сообщает об изъятии из обращения лекарственного препарата «Ренни(R), таблетки жевательные с ментоловым вкусом, 12 шт., блистер (1), пачки картонные», серии L7N341, имеющего маркировку на упаковке на казахском и русском языках. По информации ЗАО «Байер», вышеуказанная серия лекарственного препарата была выпущена заводом-изготовителем для экспорта в Республику Казахстан, не ввозилась на территорию Российской Федерации и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, имеющего маркировку на упаковке на казахском и русском языках, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, имеющего маркировку на казахском и русском языках. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО