<Письмо> Росздравнадзора от 04.08.2011 N 04И-656/11 «Об отзыве из обращения партий лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 4 августа 2011 г. N 04И-656/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партий лекарственного препарата «Родиолы экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 30 мл», серии 020810, производства ЗАО «Вифитех», в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленных на территорию Хабаровского края: — ООО «Дальмедфарм», Хабаровский край;
— ООО «Медикаменты плюс-Хабаровск», Хабаровский край; — ООО «Фарм-Экспресс», Амурская область; — ЗАО «Надежда-Фарм», Хабаровский край. Реализация данных партий ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04И-443/11. Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Хабаровскому краю и Амурской области провести проверку наличия указанных партий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Управлениям Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Амурской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА