<Письмо> Росздравнадзора от 04.08.2009 N 01И-478/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

4 августа 2009 г.

N 01И-478/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской области «Центр контроля качества лекарственных средств»: — Каланхоэ сок, раствор для местного и наружного применения спиртовой (флаконы) 20 мл, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ООО «Агроресурсы», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 030108. — Трихопол, таблетки 250 мг (блистеры) N 20, производства Фармацевтический завод «Польфарма» С.А., Польша, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-16» г. Новосибирск, показатель «Описание» (таблетки с выщербленными краями) — серии 160807. 2. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Календула, суппозитории ректальные гомеопатические (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Фармкомплект», показатель «Описание» (встречаются суппозитории с неприятным запахом) — серии 120308. 3. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Ципрофлоксацин, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», поставщик ООО «Биотэк», показатель «Описание» (часть таблеток с выщербленными краями) — серии 230208. 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Тардиферон, таблетки пролонгированного действия, покрытые сахарной оболочкой, 80 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства «Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Хабаровск» г. Хабаровск, показатель «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой) — серии G07060. 5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-12» г. Самара, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью) — серии 350408. 6. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал): — Ландышево-валериановые капли, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», поставщик Тамбовский филиал ЗАО «Надежда-фарм», показатель «Упаковка» (крышки флаконов с трещинами) — серии 20606. — Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом апельсина (стрипы) N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик Тамбовский филиал ЗАО «Надежда-фарм», показатель «Описание» (таблетки прилипшие к стрипу, карамелизованы) — серии O-179. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ