<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2013 N 16И-720/13 «О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 4 июля 2013 г. N 16И-720/13

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ГБУ Рязанской области «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Метотрексат-Эбеве, раствор для инъекций 10 мг/мл 1,0 мл (ампулы темного стекла) N 10», серии СМ3354, имеющего маркировку на вторичной упаковке и в инструкции по медицинскому применению на украинском языке. По информации ЗАО «Сандоз» указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО