<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2013 N 16И-719/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 июля 2013 г. N 16И-719/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 июля 2013 г. N 16И-719/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 ГБУЗ НО "ГБ N 35" Анальгин, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 301112 от 27.12.2012 (ул. Республиканская, 500 мг N 10, упаковки Росздравнадзора д. 47, г. Н. Новгород, безъячейковые (Казанский Нижегородская область) контурные филиал) N 04И-1304/12 ГБУЗ НО "ГБ N 35" Магния сульфат, ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 511012 от 27.12.2012 (ул. Республиканская, раствор для в/в Росздравнадзора д. 47, г. Н. Новгород, введения 250 мг/мл (Казанский Нижегородская область) 5 мл, ампулы (10), филиал) пачки картонные N 04И-1304/12 ИП Лебедева Любовь Аскорбиновая кислота, ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2041212 от 27.12.2012 Александровна драже 50 мг 200 шт., Росздравнадзора (ул. Советская, д. 34, банки полимерные (Казанский г. Чайковский, филиал) Пермский край) N 04И-1304/12 Гремячинское МУП "ЦРА Аскорбиновая кислота, ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410213 от 27.12.2012 N 125" (ул. Ленина, драже 50 мг 200 шт., Росздравнадзора д. 152, г. Гремячинск, банки полимерные (Казанский Пермский край) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Фармэкс" Андипал, таблетки N 10 ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 810812 от 27.12.2012 (ул. Р.Зорге, д. 13/ (упаковки Росздравнадзора ул. Комсомольская, безъячейковые (Казанский д. 163/2, г. Уфа, контурные) филиал) Республика Башкортостан) N 04И-1304/12 ООО "Фармэкс" Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 720912 от 27.12.2012 (ул. Р.Зорге, д. 13/ 200 мг 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора ул. Комсомольская, конт. (2), пачки (Казанский д. 163/2, г. Уфа, картонные филиал) Республика Башкортостан) N 04И-1304/12 ООО фирма "Фарм-центр" Кеторол(R), табл. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B201571 от 27.12.2012 (ул. Первомайская, п/пл/о 10 мг 10 шт., Лабораторис Лтд Росздравнадзора д. 9, г. Мелеуз, уп. яч. конт. (2), (Казанский Республика пачки картонные филиал) Башкортостан) N 04И-1304/12 ЗАО "Башмедфарм" Омепразол, капсулы ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 461012 от 27.12.2012 (ул. Социалистическая, киш.-раств. 20 мг Росздравнадзора д. 10в, доп. к. 8, 10 шт., уп. яч. конт. (Казанский г. Благовещенск, (3), пач. карт. филиал) Республика Башкортостан) N 04И-1304/12 ООО "ЛеММ-ЭМЭС" Кеторол(R), табл. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B202742 от 27.12.2012 (пр. Ленина, д. 16а, п/пл/о 10 мг 10 шт., Лабораторис Лтд Росздравнадзора г. Ишимбай, Республика уп. яч. конт. (2), (Казанский Башкортостан) пачки картонные филиал) N 04И-1304/12 ГБУ РМЭ "Советская ЦРБ" Аспаркам, таблетки ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2080811 от 27.12.2012 (ул. Первомайская, N 50 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора д. 56, п. Советский, ячейковые контурные) (Казанский Республика Марий Эл) <> филиал) N 04И-1304/12 ГБУ РМЭ "Советская ЦРБ" Анальгин, таблетки ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1920812 от 27.12.2012 (ул. Первомайская, 500 мг N 10, упаковки Росздравнадзора д. 56, п. Советский, безъячейковые (Казанский Республика Марий Эл) контурные филиал) N 04И-1304/12 ГБУ РМЭ "Советская ЦРБ" Андипал, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380412 от 27.12.2012 (ул. Первомайская, N 10 (упаковки Росздравнадзора д. 56, п. Советский, безъячейковые (Казанский Республика Марий Эл) контурные) филиал) N 04И-1304/12 ГБУ РМЭ "Поликлиника Аскорбиновая кислота, ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 910812 от 27.12.2012 N 1 г. Йошкар-Олы" драже 50 мг 200 шт., Росздравнадзора (пр. Гагарина, д. 15, банки полимерные (Казанский г. Йошкар-Ола, филиал) Республика Марий Эл) N 04И-1304/12 ОАО "Аптека N 8" Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250612 от 27.12.2012 (ул. Володарского, кислота, таблетки Росздравнадзора д. 3, п. Сернур, 500 мг N 10, упаковки (Казанский Сернурский р-н, безъячейковые филиал) Республика Марий Эл) контурные N 04И-1304/12 ГБУ РМЭ "Советская ЦРБ" Аскорбиновая Северная Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120705 от 27.12.2012 (ул. Первомайская, кислота-Виал, раствор Китайская Росздравнадзора д. 56, п. Советский, для в/в и в/м Фармацевтическая (Казанский Республика Марий Эл) введения 2 мл Корпорация Лтд филиал) 50 мг/мл N 10, ампулы, пач. карт. N 04И-1304/12 ГБУ РМЭ "Звениговская Индапамид, таблетки ЗАО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430812 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Ростовщикова, п/пл/о 2,5 мг 10 шт., Росздравнадзора д. 25, г. Звенигово, уп. яч. конт. (3), (Казанский Республика Марий Эл) пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ГБУЗ РМ Кеторолак, раствор для ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420212 от 27.12.2012 "Старошайговская ЦРБ" в/в и в/м введения Росздравнадзора (ул. Больничная, д. 60, 1 мл 30 мг/мл N 10, (Казанский с. Старое Шайгово, ампулы, пач. карт. филиал) Старошайговский р-н, Республика Мордовия) N 04И-1304/12 Аптека Омепразол, капсулы ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 541112 от 27.12.2012 ЧП Чернецкой Е.В. киш.-раств. 20 мг Росздравнадзора (ул. Гожувская, 10 шт., уп. яч. конт. (Казанский д. 21 А, г. Саранск, (3), пач. карт. филиал) Республика Мордовия) N 04И-1304/12 ООО "Камиль" Нифедипин, драже 10 мг Балканфарма- Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 217312 от 27.12.2012 (пр-т Строителей, 10 шт., упаковки Дупница АД Росздравнадзора Больничный городок, ячейковые контурные (Казанский г. Альметьевск, (5), пач. карт. филиал) Республика Татарстан) N 04И-1304/12 ЗАО НПК "Катрен", Хофитол, таблетки п/о Лаборатории Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" VN1132 от 27.12.2012 филиал г. Казань 180 шт., тубы Роза-Фитофарма Росздравнадзора (ул. Адоратского, полипропиленовые (1), (Казанский д. 76, г. Казань, пач. карт. филиал) Республика Татарстан) N 04И-1304/12 ЗАО "СИА Тетрациклин, таблетки ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020512 от 27.12.2012 Интернейшнл-Казань" п/пл/о 100 мг 10 шт., Росздравнадзора (пр. Ф.Амирхана, д. 50, упаковки ячейковые (Казанский г. Казань, контурные (2), пач. филиал) Республика Татарстан) карт. N 04И-1304/12 Аптека Индап(R), капсулы ПРО.МЕД.ЦС Чешская ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0490812 от 27.12.2012 ООО "Фармацевтик" 2,5 мг 10 шт., Прага а.о. Республика Росздравнадзора (ул. Завойского, д. 13, упаковки ячейковые (Казанский г. Казань, контурные (3), пач. филиал) Республика Татарстан) карт. N 04И-1304/12 ООО МК "Гепатолог" Магния сульфат, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450412 от 27.12.2012 (ул. Просека 3, д. 157, раствор для в/в препараты" Росздравнадзора Промышленный р-н, введения 250 мг/мл им. Н.А.Семашко (Казанский г. Самара, 10 мл, ампулы (10), филиал) Самарская область) пачки картонные N 04И-1304/12 ООО "ВМсервис" Кеторолак, раствор для ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 891112 от 27.12.2012 (ул. Южный проезд, в/в и в/м введения Росздравнадзора д. 224, г. Самара, 1 мл 30 мг/мл N 10, (Казанский Самарская область) ампулы, пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ОАО "Аптека 258" Фурацилин, табл. ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1620512 от 27.12.2012 (ул. Антонова-Овсиенко, д/пригот. р-ра для ХФЗ" Росздравнадзора д. 59, г. Самара, местного и наружного (Казанский Самарская область) применения 20 мг N 10 филиал) (уп. безъяч. конт.) N 04И-1304/12 ООО "Гиппократ-2" Аллохол, таблетки, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450212 от 27.12.2012 (ул. Кирова, д. 31, покрытые оболочкой, препараты" Росздравнадзора г. Новокуйбышевск, N 24 (упаковки им. Н.А.Семашко (Казанский Самарская область) ячейковые контурные) филиал) N 04И-1304/12 ООО "ВМсервис" Рибоксин, таблетки п/о ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 401212 от 27.12.2012 (ул. Южный проезд, 200 мг 10 шт., препараты" Росздравнадзора д. 224, г. Самара, упаковки ячейковые им. Н.А.Семашко (Казанский Самарская область) контурные (5), пач. филиал) карт. N 04И-1304/12 ООО "ВМсервис" Натрия тиосульфат, ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110412 от 27.12.2012 (ул. Южный проезд, раствор для в/в Росздравнадзора д. 224, г. Самара, введения 10 мл (Казанский Самарская область) 300 мг/мл N 10, филиал) ампулы, пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "ВМсервис" Дибазол, раствор для ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 581112 от 27.12.2012 (ул. Южный проезд, в/в и в/м введения Росздравнадзора д. 224, г. Самара, 10 мг/мл 5 мл, ампулы (Казанский Самарская область) (10), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 Аптека ООО "БиоМед 63" Холензим, таблетки п/о ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121112 от 27.12.2012 (ул. Московское шоссе, 10 шт., упаковки Росздравнадзора д. 28, г. Самара, ячейковые контурные (Казанский Самарская область) (5), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Надежда" (Жилой Кеторол(R), табл. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B202576 от 27.12.2012 квартал АТХ, д. 62, п/пл/о 10 мг 10 шт., Лабораторис Лтд Росздравнадзора пос. Пробуждение, уп. яч. конт. (2), (Казанский Энгельсский р-н, пачки картонные филиал) Саратовская область) N 04И-1304/12 ГУЗ "Аптека N 159" Анальгин, таблетки ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2361012 от 27.12.2012 (ул. Наговицына, д. 84, 500 мг N 10, упаковки Росздравнадзора г. Можга, безъячейковые (Казанский Удмуртская Республика) контурные филиал) N 04И-1304/12 ГУЗ "Аптека N 159" Бисакодил, табл., ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0170412 от 27.12.2012 (ул. Наговицына, д. 84, покрытые киш.-раств. Росздравнадзора г. Можга, оболочкой, 5 мг (Казанский Удмуртская Республика) 10 шт., уп. яч. конт. филиал) (3), пач. карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Аптека N 159" Уголь активированный, ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10113 от 27.12.2012 (ул. Наговицына, д. 84, таблетки 250 мг N 10, Росздравнадзора г. Можга, упаковки безъячейковые (Казанский Удмуртская Республика) контурные филиал) N 04И-1304/12 ГУЗ "Аптека N 159" Карбамазепин-Акри(R), ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 921112 от 27.12.2012 (ул. Наговицына, д. 84, таблетки 200 мг "Акрихин" Росздравнадзора г. Можга, 10 шт., упаковки (Казанский Удмуртская Республика) ячейковые контурные филиал) (5), пач. карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Аптека N 159" Аспаркам, таблетки ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1930912 от 27.12.2012 (ул. Наговицына, д. 84, N 50 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора г. Можга, ячейковые контурные) (Казанский Удмуртская Республика) <> филиал) N 04И-1304/12 ГУЗ "Аптека N 159" Нифедипин, драже 10 мг Балканфарма- Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 279212 от 27.12.2012 (ул. Наговицына, д. 84, 10 шт., упаковки Дупница АД Росздравнадзора г. Можга, ячейковые контурные (Казанский Удмуртская Республика) (5), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская Анальгин, таблетки ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90410 от 27.12.2012 поликлиника 1 500 мг N 10, упаковки Росздравнадзора им. С.М.Кирова" безъячейковые (Казанский (ул. Гагарина, д. 20, контурные филиал) г. Ульяновск, Ульяновская область) N 04И-1304/12 ООО "Гамма-7" Анальгин, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170812 от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 29, 500 мг N 10, упаковки Росздравнадзора г. Чебоксары, безъячейковые (Казанский Чувашская Республика) контурные филиал) N 04И-1304/12 БУ "Республиканская Омепразол, капсулы ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140312 от 27.12.2012 детская клиническая киш.-раств. 20 мг Росздравнадзора больница" 10 шт., уп. яч. конт. (Казанский (ул. Гладкова, д. 27, (3), пач. карт. филиал) г. Чебоксары, Чувашская Республика)
<*> По проверенным показателям.
Пред.
