<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2008 N 01И-389/08 «О приостановлении обращения лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

4 июля 2008 г.

N 01И-389/08

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора, приостанавливает обращение лекарственного средства «Боярышника плоды, цельные (пачки)», серии 81107, производства ОАО «Красногорсклексредства», на территории Российской Федерации, в связи с несоответствием требованиям ФСП 42-8415-07, по показателю «Плодов, поврежденных вредителями, отдельных косточек, веточек, плодоножек, в том числе отделенных при анализе» (содержание дробленных и отдельных косточек выше нормы). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ