<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2006 N 01И-549/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

4 июля 2006 г.

N 01И-549/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»: — Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг N 10, производства ООО «Днепрофарм», Украина, поставщик ООО УФО «Тазалык», г. Ижевск, показатель «Описание» (таблетки с черными вкраплениями) — серии 010106. 2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Гистак, таблетки покрытые оболочкой 150 мг N 20, производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» Уфимский филиал, показатель «Описание» (таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями) — серии 9012093. — Фуразолидона таблетки 0,05 г, N 10, производства «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Башмедсервис», показатель «Упаковка» (в контурных безъячейковых упаковках отсутствует часть таблеток) — серии 430805. 3. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Валерианы настойка, 50 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (жидкость с осадком на стенках флаконов) — серии 351205. 4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу» Ульяновской области: — Димедрола раствор для инъекций 1% N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ОГУП «Фармация», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах частично стерта) — серии 200206. — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом лимона N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пенза», показатель «Описание» (таблетки с белым налетом, воздушными полостями и трещинами на поверхности) — серии L-150. — Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (таблетки от светло-оранжевого до красного цвета, прилипшие к блистеру, с кусочками таблеточной массы в контурно-ячейковой упаковке) — серии 5186. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ