<Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2011 N 04И-208/11 «Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 4 апреля 2011 г. N 04И-208/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Фукорцин, раствор для местного применения (флаконы темного стекла) 25,0 мл», серии 10210, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Упаковка», производителем принято решение, об отзыве из обращения партии лекарственного препарата, поставленной на территорию Республики Коми ЗАО «СИА-Интернейшнл», Кировская область. Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного средства. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Коми провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлению Росздравнадзора по Республике Коми провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА