<Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2015 N 01И-335/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 марта 2015 г. N 01И-335/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 марта 2015 г. N 01И-335/15
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ РА «Майкопская городская поликлиника N 1» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Чкалова, д. 77) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки Фирма Медполимер ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 1770714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУ РК «Городовиковская районная больница» (Республика Калмыкия, Городовиковский район, г. Городовиковск, ул. Советская, д. 27) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки стеклянные Биосинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 3370714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Котельниковская НРБ» (Волгоградская область, Котельниковский район, г. Котельниково, ул. Гагарина, д. 48) , раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные Эллара МЦ ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 120513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Котельниковская ЦРБ» (Волгоградская область, Котельниковский район, г. Котельниково, ул. Гагарина, д. 48) Глюкоза, раствор для инфузий 10% 500 мл, контейнеры пластиковые «Виафло» (1), пакет полимерный Биеффе Медитал С.А.
Испания
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 13E17E8S
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Котельниковская ЦРБ» (Волгоградская область, Котельниковский район, г. Котельниково, ул. Гагарина, д. 48) Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 280414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Котельниковская ЦРБ» (Волгоградская область, Котельниковский район, г. Котельниково, ул. Гагарина, д. 48) Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) С300248
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Котельниковская ЦРБ» (Волгоградская область, Котельниковский район, г. Котельниково, ул. Гагарина, д. 48) Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) С300158
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Котельниковская ЦРБ» (Волгоградская область, Котельниковский район, г. Котельниково, ул. Гагарина, д. 48) Бацимекс, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пленка полимерная (1), пачки картонные Кларис Лайфсайнсиз Лимитед
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) А631361
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «ЦРБ Суровикинского муниципального района» (Волгоградская область, Суровикинский район, г. Суровикино, ул. Сысоева, д. 61) Бацимекс, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пленка полимерная (1), пачки картонные Кларис Лайфсайнсиз Лимитед
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) А631325
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГКУЗ «Волгоградский областной клинический противотуберкулезный диспансер» (Волгоградская область, г. Волгоград, пр-т им. Ленина, д. 54) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, бутылки полимерные с капельницей Росбио ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 460813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГАУЗ «Детская клиническая стоматологическая поликлиника N 2» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. 7-я Гвардейская, д. 19А) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 40 мл, флаконы темного стекла Ярославская фармфабрика ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 411113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГАУЗ «Детская клиническая стоматологическая поликлиника N 2» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. 7-я Гвардейская, д. 19А) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 40 мл, флаконы темного стекла Ярославская фармфабрика ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 401113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
КУЗ «Евпаторийская городская больница N 1» (Республика Крым, г. Евпатория, проспект Победы, д. 22) Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы Красфарма ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 880614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МБУЗ «ЦРБ» Тацинский район Ростовской области (Ростовская область, Тацинский район, ст. Тацинская, ул. Юбилейная, д. 24) Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные Эллара МЦ ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 090314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МБУЗ «Северская ЦРБ» (Краснодарский край, Северский район, ст. Северская, ул. Базарная, д. 15) , лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флаконы (1), пачки картонные КРКА, д.д., Ново место
Словения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) V08960
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МБУЗ «Северская ЦРБ» (Краснодарский край, Северский район, ст. Северская, ул. Базарная, д. 15) Бацимекс, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пленка полимерная (1), пачки картонные Кларис Лайфсайнсиз Лимитед
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) А631641
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Белладонна» (Ростовская область, г. Таганрог, ул. Свободы, д. 100Б) Перекись водорода, раствор для наружного и местного применения 3% 100 мл, флаконы пластиковые Белмедпрепараты ОАО
Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 4120814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Сеадет» (Астраханская область, Ахтубинский район, г. Ахтубинск, ул. Волгоградская, д. 43, литер строения Д, эт.1) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные с капельницей Росбио ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 340814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, Ленинский район, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002, эт. 1) Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) С400284
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «СТИ-Фарм» (Ростовская область, г. Таганрог, ул. Водопроводная, д.14А) Амлодипин, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 140514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «СТИ-Фарм» (Ростовская область, г. Таганрог, ул. Водопроводная, д. 14А) Амлодипин-Прана, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 190614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «СТИ-Фарм» (Ростовская область, г. Таганрог, ул. Водопроводная, д. 14А) Амоксициллин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 1391113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «СТИ-Фарм» (Ростовская область, г. Таганрог, ул. Водопроводная, д. 14А) Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 1130414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «СТИ-Фарм» (Ростовская область, г. Таганрог, ул. Водопроводная, д. 14А) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечно растворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 520414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «СТИ-Фарм» (Ростовская область, г. Таганрог, ул. Водопроводная, д. 14А) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Мерк Сантэ с.а.с.
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 803616
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «СТИ-Фарм» (Ростовская область, г. Таганрог, ул. Водопроводная, д. 14А) таблетки 40 мг 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 4V145
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «СТИ-Фарм» (Ростовская область, г. Таганрог, ул. Водопроводная, д. 14А) таблетки 40 мг 60 шт., флаконы с дозатором (1), пачки картонные Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 4V088
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «СТИ-Фарм» (Ростовская область, г. Таганрог, ул. Водопроводная, д. 14А) Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 540814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «СТИ-Фарм» (Ростовская область, г. Таганрог, ул. Водопроводная, д. 14А) Пирацетам, капсулы 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Фармпроект ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 160614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «СТИ-Фарм» (Ростовская область, г. Таганрог, ул. Водопроводная, д. 14А) Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 840714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФАРМА-ЮГ» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Трудовой, д. 32) Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 1200514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФАРМА-ЮГ» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Трудовой, д. 32) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 075072014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФАРМА-ЮГ» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Трудовой, д. 32) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 2200714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФАРМА-ЮГ» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Трудовой, д. 32) Глюкоза-Э, раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки для крови и кровезаменителей Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 410913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФАРМА-ЮГ» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Трудовой, д. 32) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 290614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФАРМА-ЮГ» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Трудовой, д. 32) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки стеклянные Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 5290914
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФАРМА-ЮГ» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Трудовой, д. 32) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Асфарма ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 400314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ФАРМА-ЮГ» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Трудовой, д. 32) Перекись водорода, раствор для наружного и местного применения 3% 100 мл, флаконы пластиковые Белмедпрепараты ОАО
Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 4110814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Нотус-Крым» аптека «Виста» N 2 (Республика Крым, г. Ялта, ул. Киевская, д. 6) Диабетон МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Сердикс ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 0230514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
Региональное управление Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по Краснодарскому Краю (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Суворова/Ленина, д. 50/97) Пиридоксин-Виал, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 130810
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
Региональное управление Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по Краснодарскому Краю (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Суворова/Ленина, д. 50/97) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 1561013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФГКУ «1602 ОВКГ МО РФ» Филиал N 7 (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пушкина, д. 201) Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) 221014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФГКУ «1602 ОВКГ МО РФ» Филиал N 7 (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пушкина, д. 201) Парацетамол Роутек, раствор для инфузий 1% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Скан Биотек Лтд.
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) А3D086A
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФГКУ «1602 ОВКГ МО РФ» Филиал N 7 (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Пушкина, д. 201) Бацимекс, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пленка полимерная (1), пачки картонные Кларис Лайфсайнсиз Лимитед
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) А129908
