<Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2015 N 01И-2063/15 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 3 декабря 2015 г. N 01И-2063/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о. поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий: — «Банки для вакуумного массажа», производства YUEXIAO, Китай;

• «Пояс массажный электрический из текстильных материалов торговой марки Nuga Best, модель «Миракл 2″ (Miracle II)», производства Nuga Medical Co., Ltd, Республика Корея;
• «Согревающий прибор индивидуального пользования NM 200 (электрогрелка)», производства Nuga Medical Co., Ltd, Республика Корея;
• «Миостимулятор для коррекции фигуры», производства SILVER FOX BEAUTY INSTRUMENT CO. LTD, Китай. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель
М.А.МУРАШКО