<Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2015 N 01И-2057/15 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 3 декабря 2015 г. N 01И-2057/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий: — «Рециркулятор воздуха бактерицидный РВБ-80», производства «Кадровый центр Оборонно-промышленного комплекса», Россия; — «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный ОБН 1×15 «УФИК», производства ООО «СЕНТЕХ-ПРО», г. Москва, г. Зеленоград, — «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный ОБН 2×15 «УФИК», производства ООО «СЕНТЕХ-ПРО», г. Москва, г. Зеленоград. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель
М.А.МУРАШКО