<Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2007 N 01И-795/07 «О реализации лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 декабря 2007 г.

N 01И-795/07

О РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения экспертизы качества лекарственного препарата «Альбумина раствор, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл» серий 040806, 050506, 060706 производства ГУЗ «Братская ОСПК», проведенной ГУ Гематологический научный центр РАМН (протоколы испытаний N 170, 171, 172, 173, 178 от 23.10.2007), сообщает, что данный лекарственный препарат указанных серий соответствует требованиям ФС 42-3543-98, изм. N 1-4. Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию лекарственного препарата «Альбумина раствор, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл», серий 040806, 050506, 060706, производства ГУЗ «Братская ОСПК», соответствующего требованиям ФС 42-3543-98, изм. N 1-4, обращение которых было приостановлено письмом Росздравнадзора от 06.09.2006 N 01И-635/07.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ