<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1074/11 «О выборочном контроле качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1074/11

О ВЫБОРОЧНОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в целях повышения эффективности мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств, осуществляемых в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 N 734 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541), информирует субъекты обращения лекарственных средств, отечественные организации-производители лекарственных средств, зарубежные компании-производители лекарственных средств и организации-импортеры лекарственных средств о перечне лекарственных средств, подлежащих выборочному контролю качества в 2012 году (прилагается).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1074/11

ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ВЫБОРОЧНОМУ КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА В 2012 ГОДУ

1. Фармацевтические субстанции, нерасфасованные лекарственные средства в форме «ангро», а также лекарственные средства, производимые на производственных площадках по контракту.
2. Впервые ввозимые и впервые производимые лекарственные средства.
3. Лекарственные препараты, по которым в 2011 году выявлены факты несоответствия требованиям нормативной документации и лекарственные препараты, по которым в 2010-2011 г. г. выявлены факты фальсификации.
4. Препараты, получаемые из крови и плазмы человека, интерфероны.
5. Медицинские иммунобиологические препараты.
6. Ненаркотические анальгетики и жаропонижающие средства.
7. Противоаллергические средства.
8. Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии.
9. Седативные средства и антидепрессанты.
10. Антибиотики (лекарственные формы для инъекций в виде порошков, лиофилизатов, лиофизированных порошков).
11. Средства, применяемые при нарушениях обмена веществ.
12. Гормональные лекарственные средства.
13. Лекарственные средства, имеющие спектры сравнения для определения подлинности неразрушающими экспресс-методами.