<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2006 N 01И-847/06 (ред. от 22.11.2006) «Об отзыве предприятием-производителем лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 ноября 2006 г.

N 01И-847/06

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

(в ред. письма Росздравнадзора от 22.11.2006 N 01И-888/06)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что, в связи с несоответствием лекарственного препарата «Фамотидин таблетки, покрытые оболочкой 0,02 г N 20» серии 20606 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) требованиям ФСП 42-0550-3945-04, изм. N 1 по показателю «Маркировка», производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении. (в ред. письма Росздравнадзора от 22.11.2006 N 01И-888/06) Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ