<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2006 N 01-47020/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 ноября 2006 г.

N 01-47020/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 4772/06/ВГ, 4773/06/ВГ от 02.10.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Цитрапак таблетки» серии 50106 производства ОАО «Фармстандарт-Уфавита», соответствует требованиям ВФС 42-3161-98 по арбитрируемому показателю: «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ВФС 42-3161-98. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Цитрапак таблетки» серии 50106 производства ОАО «Фармстандарт-Уфавита», забракованная ранее ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ООО «Инвакорп-Пермь», не соответствует требованиям ВФС 42-3161-98 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Уфавита» на необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ