<Письмо> Росздравнадзора от 03.09.2014 N 01И-1330/14 «Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 3 сентября 2014 г. N 01И-1330/14

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией, поступившей от ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия «Вата и изделия из ваты и распушенной целлюлозы медицинские, стерильные и нестерильные», производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/11299 от 27.12.2011, срок действия не ограничен: «Wattestabchen (нестерильно), палочка для поверхностной обработки ран», партия (ЛОТ) 400524113, срок годности июнь 2014 года (2014-06). Причина отзыва: неверно указана дата истечения срока годности — на упаковку изделий, произведенных в июне 2014 года, нанесен срок годности июнь 2014 года. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и уничтожению указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным «Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290). Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по тел. 8 (495) 796-99-61, факсу: 8 (495) 796-99-60, контактное лицо: Громов Дмитрий Алексеевич, e-mail: [email protected].

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО