<Письмо> Росздравнадзора от 03.08.2010 N 04И-763/10 «О приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 августа 2010 г.

N 04И-763/10

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Синтомицин, линимент 10% (тубы) 25 г», серий 050110, 060310, производства ЗАО «Зеленая дубрава», см. Письмо Росздравнадзора от 23.08.2010 N 04И-809/10.

— Синтомицин, линимент 10% (тубы) 25 г, производства ЗАО «Зеленая Дубрава», поставщик ООО «Ассоль», г. Санкт-Петербург, показатель «Маркировка» (на тубе указана серия «060310», на вторичной упаковке — «050110») — серий 050110, 060310. 2. Забракованные ГУЗ «Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Метилурацил, таблетки 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50», серии 040610, производства ОАО «Биохимик», см. Письмо Росздравнадзора от 23.08.2010 N 04И-810/10.

— Метилурацил, таблетки 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Годовалов», Пермский край, показатель «Маркировка» (срок годности на первичной упаковке не совпадает со сроком годности на вторичной упаковке) — серии 040610. 3. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 60», серий 080310, 090310, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия, см. Письмо Росздравнадзора от 01.10.2010 N 04И-958/10.

— Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 60, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», поставщик ЗАО «Фармленд», Республика Башкортостан, показатель «Маркировка» (номер серии на первичной упаковке не соответствует номеру серии на вторичной упаковке) — серий 080310, 090310. Росздравнадзор информирует о необходимости приостановления обращения, в том числе применения, указанных серий перечисленных лекарственных средств на территории Российской Федерации. Росздравнадзор предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» и направленные на предотвращение возможности причинения вреда. Информацию о проведенной работе предоставить в Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: [email protected] с последующей досылкой на бумажном носителе. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА