<Письмо> Росздравнадзора от 03.08.2009 N 01И-464/09 «Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 августа 2009 г.

N 01И-464/09

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО «Нижфарм» (Россия) принято решение об отзыве лекарственных средств: «Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10», серий 20408, 30408, 40508, 50508, «Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10», серий 20408, 30408, 40408, 50408, 60408, «Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10», серий 10408, 20408, 30408, 40408, 50408, 60408, 70408, 80408, производства ОАО «Нижфарм» (Россия), произведенные из фармацевтической субстанции «Парацетамол, субстанция-порошок» серии CW-0612004, реализуемой как продукция производства «Фармацевтической корпорации «Канлэ» провинции Чжецзян, Лтд.» (Китай), выпуск которой не подтвержден производителем. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ