<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2015 N 01И-1062/15 «Об отзыве декларации о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 3 июля 2015 г. N 01И-1062/15

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «Медисорб» отозвать декларацию о соответствии РОСС RU.ФМ05.Д20331 от 19.08.2014 на лекарственный препарат «Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 079082014 производства ЗАО «Медисорб» (Россия), в связи с внесением изменения N 4 к нормативной документации Р N 002019/01-200809. Росздравнадзор предлагает ЗАО «Медисорб» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного препарата, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Одновременно сообщаем, что указанная серия лекарственного препарата «Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 079082014 производства ЗАО «Медисорб» (Россия) может вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке ее соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО