<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2013 N 16И-715/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 3 июля 2013 г. N 16И-715/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 июля 2013 г. N 16И-715/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 ООО "Черемушки-2" Лидокаин, раствор для ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3841212 от 27.12.2012 (пер. Гастелло, д. 29, инъекций 20 мг/мл завод Беларусь Росздравнадзора пом. Н-5, г. Бийск, 2 мл, ампулы (10), медпрепаратов" (Красноярский Алтайский край) пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Атриум" Валидол, таблетки ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2781112 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 117, подъязычные 60 мг препараты" Росздравнадзора г. Бийск, Алтайский 10 шт., уп. яч. конт. (Красноярский край) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Атриум" Анальгин, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 441112 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 117, 500 мг 10 шт., Росздравнадзора г. Бийск, Алтайский упаковки безъячейковые (Красноярский край) контурные филиал) N 04И-1304/12 ИП Гончаровой Парацетамол, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 900912 от 27.12.2012 Маргариты Викторовны 500 мг 10 шт., "Обновление" Росздравнадзора (ул. Новобульварная, упаковки безъячейковые (Красноярский д. 42б, пом. 2, контурные филиал) г. Чита, Забайкальский край) N 04И-1304/12 ИП Гончаровой Ранитидин-Акри(R), ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170912 от 27.12.2012 Маргариты Викторовны таблетки п/о 150 мг "Акрихин" Росздравнадзора (ул. Новобульварная, 10 шт., уп. яч. конт. (Красноярский д. 42б, пом. 2, (2), пач. карт. филиал) г. Чита, Забайкальский край) N 04И-1304/12 МУП аптека "Ландыш" Парацетамол, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 510412 от 27.12.2012 (ул. Лесная, д. 1-4, 500 мг 10 шт., "Обновление" Росздравнадзора г. Усолье-Сибирское-7, упаковки безъячейковые (Красноярский Усольский р-н, контурные филиал) Иркутская область) N 04И-1304/12 МУП Нижнеудинское МО Ранитидин, таблетки ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 501012 от 27.12.2012 "Аптека N 19" п/пл/о 150 мг 10 шт., препараты" Росздравнадзора (ул. Гоголя, д. 83, уп. яч. конт. (2), им. Н.А.Семашко (Красноярский г. Нижнеудинск, пач. карт. филиал) Иркутская область) N 04И-1304/12 ООО "Вита" Ранитидин-Акри(R), ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170912 от 27.12.2012 (ул. Кашина, д. 57-27, таблетки п/о 150 мг "Акрихин" Росздравнадзора г. Нижнеудинск, 10 шт., уп. яч. конт. (Красноярский Иркутская область) (2), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Нижнеудинская Пентоксифиллин, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131012 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Масловского, раствор для инъекций препараты" Росздравнадзора д. 11, г. Нижнеудинск, 20 мг/мл 5 мл, ампулы им. Н.А.Семашко (Красноярский Иркутская область) (10), пачки картонные филиал) N 04И-1304/12 ООО "ГрандМед" Парацетамол, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 870912 от 27.12.2012 (ул. Масловского, 500 мг 10 шт., "Обновление" Росздравнадзора д. 26-11, упаковки безъячейковые (Красноярский г. Нижнеудинск, контурные филиал) Иркутская область) N 04И-1304/12 ООО "Фармация" Никотиновая кислота, ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220612 от 27.12.2012 (Колхозная пл., д. 24а, раствор для инъекций Росздравнадзора г. Черемхово, Иркутская 10 мг/мл 1 мл, ампулы (Красноярский область) (10), пачки картонные филиал) N 04И-1304/12 ООО "Фармация" Лидокаин, раствор для ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3861212 от 27.12.2012 (Колхозная пл., д. 24а, инъекций 20 мг/мл завод Беларусь Росздравнадзора г. Черемхово, Иркутская 2 мл, ампулы (10), медпрепаратов" (Красноярский область) пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 71" Никотиновая кислота, ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220612 от 27.12.2012 (ул. Шевченко, д. 66, раствор для инъекций Росздравнадзора г. Черемхово, Иркутская 10 мг/мл 1 мл, ампулы (Красноярский область) (10), пачки картонные филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 71" Уголь активированный, ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 931112 от 27.12.2012 (ул. Шевченко, д. 66, таблетки 250 мг N 10, Росздравнадзора г. Черемхово, Иркутская упаковки безъячейковые (Красноярский область) контурные филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 71" Анальгин-УБФ, таблетки ОАО "Уралбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130412 от 27.12.2012 (ул. Шевченко, д. 66, 500 мг 10 шт., Росздравнадзора г. Черемхово, Иркутская упаковки безъячейковые (Красноярский область) контурные филиал) N 04И-1304/12 ООО "ФИНТЕКО" Ранитидин-Акри(R), ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170912 от 27.12.2012 (ул. Доковская, д. 1 А, таблетки п/о 150 мг "Акрихин" Росздравнадзора секция N 5, 10 шт., уп. яч. конт. (Красноярский г. Вихоревка, Братский (2), пач. карт. филиал) р-н, Иркутская область) N 04И-1304/12 ООО "ФИНТЕКО" Аскорутин, таблетки ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 161012 от 27.12.2012 (ул. Доковская, д. 1 А, 50 шт., упаковки "Алтайвитамины" Росздравнадзора секция N 5, ячейковые контурные (Красноярский г. Вихоревка, Братский филиал) р-н, Иркутская область) N 04И-1304/12 ООО "Фармтрейд" Новокаин, раствор для ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1830812 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 116а, инъекций 5 мг/мл 5 мл, Росздравнадзора г. Тулун, Иркутская ампулы (10), кор. (Красноярский область) карт. филиал) N 04И-1304/12 НУЗ УБ на ст. Тайга Ранитидин-Акри(R), ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170912 от 27.12.2012 ОАО "РЖД" таблетки п/о 150 мг "Акрихин" Росздравнадзора (ул. Щетинкина, д. 61, 10 шт., уп. яч. конт. (Красноярский г. Тайга, Кемеровская (2), пач. карт. филиал) область) N 04И-1304/12 НУЗ УБ на ст. Тайга Аспаркам, таблетки ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1690712 от 27.12.2012 ОАО "РЖД" N 50 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Щетинкина, д. 61, ячейковые контурные) (Красноярский г. Тайга, Кемеровская <*> филиал) область) N 04И-1304/12 ИП Баглаева Н.И. Амиодарон, таблетки ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0331112 от 27.12.2012 (ул. 30 лет Победы, 200 мг 10 шт., Росздравнадзора д. 9, пом. N 2, контурная ячейковая (Красноярский г. Дивногорск, упаковка (3), пач. филиал) Красноярский край) карт. N 04И-1304/12 ИП Баглаева Н.И. Кофицил-плюс, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330912 от 27.12.2012 (ул. 30 лет Победы, N 10, упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 9, пом. N 2, ячейковые контурные Лексредства" (Красноярский г. Дивногорск, филиал) Красноярский край) N 04И-1304/12 ООО "Аптекарь" Кофицил-плюс, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360912 от 27.12.2012 (ул. Парижской Коммуны, N 10, упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 9, пом. N 52, ячейковые контурные Лексредства" (Красноярский г. Красноярск, филиал) Красноярский край) N 04И-1304/12 ООО "Аптекарь" Парацетамол, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 850912 от 27.12.2012 (ул. Парижской Коммуны, 500 мг 10 шт., "Обновление" Росздравнадзора д. 9, пом. N 52, упаковки безъячейковые (Красноярский г. Красноярск, контурные филиал) Красноярский край) N 04И-1304/12 ООО "Лека" Меновазин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 301012 от 27.12.2012 (ул. Диктатуры наружного применения "Самарамедпром" Росздравнадзора Пролетариата, д. 18, [спиртовой] 40 мл, (Красноярский пом. 42, г. Красноярск, флаконы филиал) Красноярский край) N 04И-1304/12 ФКУ "Колония-поселение Декстроза моногидрат, Майзе Продактс Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1110112 от 27.12.2012 N 51 ГУФСИН" субстанция ЛТД Росздравнадзора (ул. Молодежная, д. 1а, (Красноярский пос. Бельняки, филиал) Нижнеингашский р-н, Красноярский край) N 04И-1304/12 ООО "Викон" Ранитидин-Акри(R), ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 341012 от 27.12.2012 (ул. Кирова, д. 108, таблетки п/о 150 мг "Акрихин" Росздравнадзора г. Новосибирск, 10 шт., уп. яч. конт. (Красноярский Новосибирская область) (2), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Апика-Мед" Валидол, таблетки ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1591112 от 27.12.2012 (пр. Автомобилистов, подъязычные 60 мг "Алтайвитамины" Росздравнадзора д. 10, 10 шт., уп. яч. конт. (Красноярский пос. Мичуринский, филиал) Новосибирский р-н, Новосибирская область) N 04И-1304/12 ООО "Апика-Мед" Валидол, таблетки ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1470712 от 27.12.2012 (пр. Автомобилистов, подъязычные 60 мг препараты" Росздравнадзора д. 10, 10 шт., уп. яч. конт. (Красноярский пос. Мичуринский, филиал) Новосибирский р-н, Новосибирская область) N 04И-1304/12 ООО "Апика-Мед" Метронидазол, ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10412 от 27.12.2012 (пр. Автомобилистов, суппозитории Росздравнадзора д. 10, вагинальные 500 мг (Красноярский пос. Мичуринский, 5 шт., уп. яч. конт. филиал) Новосибирский р-н, (2), пач. карт. Новосибирская область) N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" Рутацид(R), таблетки КРКА, д.д., Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" L65877 от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская, жевательные 500 мг Ново место Росздравнадзора д. 25, г. Новосибирск, 10 шт., уп. яч. конт. (Красноярский Новосибирская область) (2), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" Слабилен(R), капли для ООО "Лэнс-Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1081112 от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская, приема внутрь Росздравнадзора д. 25, г. Новосибирск, 7,5 мг/мл 15 мл, (Красноярский Новосибирская область) флакон с/з стекла с филиал) пр.-кап. и навинч. крышкой, пач. карт. N 04И-1304/12 БУЗОО "Нововаршавская Уголь активированный, ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 490512 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Зеленая, таблетки 250 мг N 10, Росздравнадзора д. 64, рп Нововаршавка, упаковки безъячейковые (Красноярский Нововаршавский р-н, контурные филиал) Омская область) N 04И-1304/12 БУЗОО "Нововаршавская Новокаин, раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 571112 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Зеленая, инъекций 5 мг/мл 5 мл, Росздравнадзора д. 64, рп Нововаршавка, ампулы (10), кор. (Красноярский Нововаршавский р-н, карт. филиал) Омская область) N 04И-1304/12 ЗАО "СИА-Интернейшнл- Анальгин, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381112 от 27.12.2012 Омск" (ул. Окружная 500 мг 10 шт., Росздравнадзора дорога, д. 15, упаковки безъячейковые (Красноярский г. Омск, Омская контурные филиал) область) N 04И-1304/12 ООО АС "ФармСибКо" Анальгин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40113 от 27.12.2012 (мкр. Интернациональ- 500 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора ный, д. 25, пом. 124н, упаковки безъячейковые (Красноярский г. Саяногорск, контурные филиал) Республика Хакасия) N 04И-1304/12 ООО АС "ФармСибКо" Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1690812 от 27.12.2012 (мкр. Интернациональ- 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора ный, д. 25, пом. 124н, ячейковые контурные Лексредства" (Красноярский г. Саяногорск, филиал) Республика Хакасия) N 04И-1304/12 ООО АС "ФармСибКо" Кофицил-плюс, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120411 от 27.12.2012 (мкр. Интернациональ- N 10, упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора ный, д. 25, пом. 124н, ячейковые контурные Лексредства" (Красноярский г. Саяногорск, филиал) Республика Хакасия) N 04И-1304/12 ООО АС "ФармСибКо" Меновазин, раствор для ЗАО "ЭКОлаб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 281012 от 27.12.2012 (мкр. Интернациональ- наружного применения Росздравнадзора ный, д. 25, пом. 124н, [спиртовой] 40 мл, (Красноярский г. Саяногорск, флаконы филиал) Республика Хакасия) N 04И-1304/12 ООО АС "ФармСибКо" Мукалтин, таблетки ООО "Опытный Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381212 от 27.12.2012 (мкр. Интернациональ- 50 мг N 10, упаковки завод "ГНЦЛС" Росздравнадзора ный, д. 25, пом. 124н, безъячейковые (Красноярский г. Саяногорск, контурные филиал) Республика Хакасия) N 04И-1304/12 ООО АС "ФармСибКо" Фурацилин, табл. ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200113 от 27.12.2012 (мкр. Интернациональ- д/пригот. р-ра для ХФЗ" Росздравнадзора ный, д. 25, пом. 124н, местного и наружного (Красноярский г. Саяногорск, применения 20 мг N 10 филиал) Республика Хакасия) (уп. безъяч. конт.) N 04И-1304/12 ООО "Аптекарь" Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141112 от 27.12.2012 (пр. Фрунзе, д. 102, таблетки 50 мг 50 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора г. Томск, Томская банки полимерные УфаВИТА" (Красноярский область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптекарь" Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2191112 от 27.12.2012 (пр. Фрунзе, д. 102, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора г. Томск, Томская ячейковые контурные Лексредства" (Красноярский область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптекарь" Бисакодил, таблетки, Балканфарма- Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 225211 от 27.12.2012 (пр. Фрунзе, д. 102, покрытые киш.-раств. Дупница АД Росздравнадзора г. Томск, Томская оболочкой, 5 мг (Красноярский область) 30 шт., уп. яч. конт., филиал) пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Аптекарь" Амиодарон, таблетки ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10213 от 27.12.2012 (пр. Фрунзе, д. 102, 200 мг 10 шт., Росздравнадзора г. Томск, Томская контурная ячейковая (Красноярский область) упаковка (3), пач. филиал) карт. N 04И-1304/12 ООО "Аптекарь" Ранитидин, таблетки ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 541212 от 27.12.2012 (пр. Фрунзе, д. 102, п/пл/о 150 мг 10 шт., препараты" Росздравнадзора г. Томск, Томская уп. яч. конт. (2), им. Н.А.Семашко (Красноярский область) пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптекарь" Ревалгин, таблетки Шрея Лайф Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" С9672 от 27.12.2012 (пр. Фрунзе, д. 102, N 20, упаковки Сайенсиз Пвт.Лтд Росздравнадзора г. Томск, Томская безъячейковые (Красноярский область) контурные, пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Ведивид" Амиодарон, таблетки ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0180512 от 27.12.2012 (ул. Междугородная, 200 мг 10 шт., Росздравнадзора д. 28, г. Томск, контурная ячейковая (Красноярский Томская область) упаковка (3), пач. филиал) карт. N 04И-1304/12 ООО "Ведивид" Ранитидин, таблетки ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451012 от 27.12.2012 (ул. Междугородная, п/пл/о 150 мг 10 шт., препараты" Росздравнадзора д. 28, г. Томск, уп. яч. конт. (2), им. Н.А.Семашко (Красноярский Томская область) пач. карт. филиал)
<*> По проверенным показателям.
