<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2013 N 16И-712/13 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 3 июля 2013 г. N 16И-712/13

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем ОАО «Гедеон Рихтер» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ардуан, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, флаконы (5) /в комплекте с растворителем — натрия хлорида раствор 0.9% 2 мл, ампулы (5)/, упаковки контурные пластиковые (поддоны) (5), пачки картонные» серии А27017А/А26127А производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в связи с развитием серьезных нежелательных реакций. Росздравнадзор предлагает ООО «Ориола» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО