<Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2013 N 16И-316/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 3 апреля 2013 г. N 16И-316/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 апреля 2013 г. N 16И-316/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания        Наименование           Лекарственное      Производитель     Страна        Экспертная        Серии                          организации,             средство                           пр-ва        организация                                  представившей образцы                                                                                                      лекарственных средств                                                                                                                                                                                                                 N 04И-284/12   ЗАО фирма ЦВ "Протек     Глюкоза, раствор для  ОАО "Биохимик"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    140212      от 16.04.2012; "филиал "Протек-38"      инфузий 5% 200 мл,                                Росздравнадзора                  N 04И-554/12   (ул. Дачная, д. 48,      бутылки <>                                       (Санкт-Петербургский             от 26.06.2012  г. Архангельск,                                                            филиал)                                         Архангельская область                                                                                                      и Ненецкий АО)                                                                                                                                                                                                                         N 04И-284/12   ЗАО фирма ЦВ "Протек     Цитрамон П, таблетки  ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    2441011     от 16.04.2012; "филиал "Протек-38"      10 шт., упаковки      "Уралбиофарм"               Росздравнадзора                  N 04И-554/12   (ул. Дачная, д. 48,      безъячейковые                                     (Санкт-Петербургский             от 26.06.2012  г. Архангельск,          контурные <>                                     филиал)                                         Архангельская область                                                                                                      и Ненецкий АО)                                                                                                                                                                                                                         N 04И-284/12   ЗАО фирма ЦВ "Протек"    Бромгексин Никомед,   Никомед Дания    Дания      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    10706308    от 16.04.2012; (ул. Правая Набережная,  раствор для приема    АпС                         Росздравнадзора                  N 04И-554/12   д. 9, г. Калининград,    внутрь, 150 мл                                    (Санкт-Петербургский             от 26.06.2012  Калининградская область) 0,8 мг/мл N 1                                     филиал)                                                                  (флаконы темного                                                                                                           стекла) <>                                                                                                                                                                                                   N 04И-284/12   ЗАО фирма ЦВ "Протек"    Йокс(R), спрей для    АЙВЭКС           Чешская    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    3А0130711   от 16.04.2012; (ул. Правая Набережная,  местного применения,  Фармасьютикалс   Республика Росздравнадзора                  N 04И-554/12   д. 9, г. Калининград,    30 мл N 1 (флаконы    с.р.о.                      (Санкт-Петербургский             от 26.06.2012  Калининградская область) полиэтиленовые с                                  филиал)                                                                  распылителем) <>                                                                                                                                                                                             N 04И-284/12   ЗАО фирма ЦВ "Протек"    Ломилан(R), табл.     Лек д.д.         Словения   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    СС9308      от 16.04.2012; (ул. Правая Набережная,  10 мг 10 шт., уп. яч.                             Росздравнадзора                  N 04И-554/12   д. 9, г. Калининград,    конт., пач. карт. <>                             (Санкт-Петербургский             от 26.06.2012  Калининградская область)                                                   филиал)                                                                                                                                                     N 04И-284/12   ООО "Глюкоза"            Цитрамон П, таблетки  ЗАО "ПФК         Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    50212       от 16.04.2012; (ул. Новая, д. 17, нп.   10 шт., упаковки      "Обновление"                Росздравнадзора                  N 04И-554/12   Спутник, Печенгский р-н, безъячейковые                                     (Санкт-Петербургский             от 26.06.2012  Мурманская область)      контурные <>                                     филиал)                                                                                                                                                     N 04И-284/12   ФКУ ИК-18 УФСИН России   Дибазол, раствор для  ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    40410       от 16.04.2012; по Мурманской области    в/в и в/м введения,   "Дальхимфарм"               Росздравнадзора                  N 04И-554/12   (ул. Зеленая, д. 10,     1 мл 10 мг/мл N 10                                (Санкт-Петербургский             от 26.06.2012  п. Мурмаши, Мурманская   (ампулы) <>                                      филиал)                                         область)                                                                                                                                                                                                                               N 04И-284/12   Аптечный склад           Йокс(R), спрей для    АЙВЭКС           Чешская    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    3А1210311   от 16.04.2012; ООО "Нордмедсервис"      местного применения,  Фармасьютикалс   Республика Росздравнадзора                  N 04И-554/12   (ул. Андрусенко, д. 10,  30 мл N 1 (флаконы    с.р.о.                      (Санкт-Петербургский             от 26.06.2012  г. Кола, Мурманская      полиэтиленовые с                                  филиал)                                         область)                 распылителем) <>                                                                                                                                                                                             N 04И-284/12   ОАУСО "Валдайский        Фурацилин, табл.      ОАО "Ирбитский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    20112       от 16.04.2012; психоневрологический     д/пригот. р-ра для    ХФЗ"                        Росздравнадзора                  N 04И-554/12   интернат "Добывалово"    местного и наружного                              (Санкт-Петербургский             от 26.06.2012  (д. Зеленая Роща, д. 22, применения 20 мг N 10                             филиал)                                         Валдайский р-н,          (уп. безъяч. конт.)                                                                               Новгородская область)                                                                                                                                                                                                                  N 04И-284/12   ГБУЗ РК "Республиканская Биксикам, таблетки    ОАО "Верофарм"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    20111       от 16.04.2012; больница                 15 мг 10 шт.,                                     Росздравнадзора                  N 04И-554/12   им. В.А.Баранова"        упаковки ячейковые                                (Санкт-Петербургский             от 26.06.2012  (ул. Пирогова, д. 3,     контурные (2), пачки                              филиал)                                         г. Петрозаводск,         картонные <>                                                                                     Республика Карелия)                                                                                                                                                                                                                    N 04И-284/12   ГБУЗ РК "Республиканская Диклофенак, табл.,    ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    070911      от 16.04.2012; больница                 покрытые киш.-раств.                              Росздравнадзора                  N 04И-554/12   им. В.А.Баранова"        оболочкой, 50 мг                                  (Санкт-Петербургский             от 26.06.2012  (ул. Пирогова, д. 3,     10 шт., уп. яч. конт.                             филиал)                                         г. Петрозаводск,         (2), пач. карт. <>                                                                               Республика Карелия)                                                                                                                                                                                                                    N 04И-284/12   ГБУЗ РК "Республиканская Диклофенак-АКОС(R),   ОАО "Синтез"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    930710      от 16.04.2012; больница им.             раствор для в/м                                   Росздравнадзора                  N 04И-554/12   В.А.Баранова"            введения, 3 мл                                    (Санкт-Петербургский             от 26.06.2012  (ул. Пирогова, д. 3,     25 мг/мл N 10                                     филиал)                                         г. Петрозаводск,         (ампулы) <>                                                                                      Республика Карелия)                                                                                                                                                                                                                    N 04И-284/12   ГБУЗ РК "Республиканская Димедрол-Виал,        Сишуи Ксирканг   Китай      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    110424      от 16.04.2012; больница им.             раствор для в/в и     Фармасьютикал               Росздравнадзора                  N 04И-554/12   В.А.Баранова"            в/м введения, 1 мл    Ко. Лтд                     (Санкт-Петербургский             от 26.06.2012  (ул. Пирогова, д. 3,     10 мг/мл N 10                                     филиал)                                         г. Петрозаводск,         (ампулы) <>                                                                                      Республика Карелия)                                                                                                                                                                                                                    N 04И-284/12   ООО "Панацея"            Лоратадин-Верте,      ЗАО "Вертекс"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    150512      от 16.04.2012; (ул. Промышленная, д. 3, таблетки 10 мг                                    Росздравнадзора                  N 04И-554/12   г. Сортавала, Республика 10 шт., упаковки                                  (Санкт-Петербургский             эт 26.06.2012  Карелия)                 ячейковые контурные,                              филиал)                                                                  пачки картонные <>                                                                                                                                                                                           N 04И-284/12   ГБУЗ РК "Республиканская Парацетамол,          ОАО "Синтез"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    280711      от 16.04.2012; больница им.             суспензия для приема                              Росздравнадзора                  N 04И-554/12   В.А.Баранова"            внутрь 120 мг/5 мл                                (Санкт-Петербургский             от 26.06.2012  (ул. Пирогова, д. 3,     100 мл, бутылки                                   филиал)                                         г. Петрозаводск,         темного стекла, пачки                                                                             Республика Карелия)      картонные <>                                                                                                                                                                                                 N 04И-284/12   ГБУЗ РК "Республиканский Кеторолак, раствор    ОАО "Синтез"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    150212      от 16.04.2012; онкологический           для в/в и в/м                                     Росздравнадзора                  N 04И-554/12   диспансер"               введения, 1 мл                                    (Санкт-Петербургский             от 26.06.2012  (Лоссосинское шоссе,     30 мг/мл N 10 (ампулы                             филиал)                                         д. 5, г. Петрозаводск,   темного стекла) <>                                                                               Республика Карелия)                                                                                                                                                                                                                    N 04И-284/12   ГБУЗ РК "Сысольская ЦРБ" Глюкоза, раствор для  ОАО "Фирма       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    791111      от 16.04.2012; (ул. Советская, д. 30,   инфузий 10% 500 мл,   Медполимер"                 Росздравнадзора                  N 04И-554/12   с. Визинга, Сысольский   контейнеры ПВХ,                                   (Санкт-Петербургский             от 26.06.2012  р-н, Республика Коми)    пакеты                                            филиал)                                                                  полипропиленовые <>                                                                                                                                                                                          N 04И-284/12   Аптечный склад           Амелотекс(R), раствор ЗАО "ФармФирма   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"    100412      от 16.04.2012; ЗАО "СИА Интернейшнл     для в/м введения      "Сотекс"                    Росздравнадзора                  N 04И-554/12   Санкт-Петербург"         10 мг/мл 1,5 мл,                                  (Санкт-Петербургский             от 26.06.2012  (ул. Невельская, д. 3,   ампулы (5), уп. яч.                               филиал)                                         корп. 1, лит. А,         конт. (1), пач. карт.                                                                             г. Санкт-Петербург,      <>                                                                                               Ленинградская область)                                                                                     

  от 16.04.2012; ПБСТИН" МЗСР России      раствор для в/в и в/м завод            Беларусь   Росздравнадзора                  N 04И-554/12   (ул. Арсенальная, д. 9,  введения 50 мг/мл     медпрепаратов"              (Санкт-Петербургский             от 26.06.2012  г. Санкт-Петербург,      2 мл, ампулы (10),                                филиал)                                         Ленинградская область)   пач. карт. <>                                                                    

<*> По проверенным показателям.