<Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2006 N 02И-272/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 апреля 2006 г.

N 02И-272/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Облепихи плодов и листьев масло, масло для приема внутрь и местного применения, 100 мл, производства ООО «Юнифарм», поставщик ЗАО «НПК «Катрен» филиал г. Челябинск, показатель «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) — серии 31205. 2. Забракованные ГУЗ «Краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Минздрава Ставропольского края: — Назол Адванс, спрей назальный, 15 мл, производства «Сагмел, Инк.», США, поставщик филиал ЗАО ЦБ «Протек» — «Протек-39», показатель «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) — серии 5Е1112. 3. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Аджисепт, пастилки для рассасывания ментолом и эвкалиптом N 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-5», показатель «Описание» (пастилки с матовой неровной поверхностью и воздушными полостями) — серии LME-5017. 4. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Бификол сухой, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь (флаконы) 5 доз N 10, производства ФГУП «НПО «Микроген» Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов ИмБио, поставщик ЗАО «РОСТА» показатель «Маркировка» (маркировка на флаконах частично стерта) — серии 22/11. — Стопангин, раствор для местного применения, 100 мл, производства «Айвэкс-ЧР а.с», Чешская Республика, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-25», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии ЗС0370705. 5. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «РОСТА», показатель «Описание» (таблетки с матовым налетом) — серии О-143. 6. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой N 25, производства «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь, поставщик ОГУП «Липецкфармация», показатель «Упаковка» (крышки снаружи и внутри обсыпаны порошком белого цвета) — серии 140505. 7. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Новосибирской области: — Линкас Лор, пастилки мятные N 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ЗАО «Кронт-Восток», показатель «Описание» (пастилки с воздушными полостями, сколами, включениями в виде темных точек) — серии 66. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 09.02.2006 N 01И-96/06, п. 1 следует читать: — Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом ананаса, N 20, производства «Юник Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ООО «Прибой», показатель «Описание» (пастилки с выщербленными краями) — серии Р/525.

Врио руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ