<Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2006 N 02И-271/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 апреля 2006 г.

N 02И-271/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Преднизол, раствор для инъекций, 30 мг 1 мл N 3, производства «Аджио Фармацевтикал Лтд», Индия, поставщик ООО «Антей-Фарм», показатель «Упаковка» (этикетки от ампул отклеены) — серии PZ-370. 2. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Горпилс, пастилки лимонные N 12, производства «Джепак Интернейшнл», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Нижний Новгород», показатель «Описание» (пастилки с матовой поверхностью) — серии GLE-2037. 3. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Витамакс, капсулы N 15, производства «Глаксо Вэллком Египет А.О.», Египет, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-14», показатель «Описание» (часть капсул с вытекшим содержимым) — серии 053583А. — Спазган, таблетки 500 мг/ 5 мг/ 0,1 мг, N 20, производства «Вокхард Лтд.», Индия, поставщик ООО «РОСТЭП-Фарм», показатель «Описание» (таблетки имеют неровные края) — серии 95129. 4. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Бронхикум пастилки от кашля, пастилки 100 мг N 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Киров», показатель «Описание» (на поверхности пастилок бесцветные игольчатые кристаллы) — серии 51811. 5. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Бронхолитин, сироп 125 г, производства «Софарма АО», Болгария, упакован ЗАО «Ростбалканфарм» (Россия), поставщик ООО «Рифарм», показатель «Упаковка» (этикетки отклеены от флаконов) — серии 071105. 6. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Димедрола раствор для инъекций 1%, 1 мл, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «АльфаМед», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах нечеткая) — серии 1841205. 7. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Диклофенак, таблетки ретард покрытые пленочной оболочкой 100 мг N 20, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Трик-М», показатель «Описание» (таблетки с резким специфическим запахом) — серии 134. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ