<Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2006 N 01-9308/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 апреля 2006 г.

N 01-9308/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-46, АВ-47) сообщает, что лекарственный препарат «Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г» серии 190305 производства ОАО «Красфарма», Россия, соответствует требованиям ФСП 42-0088-2981-02 по арбитрируемому показателю: «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0088-2981-02 по проверенным показателям. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г» серии 190305, забракованная ранее ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области», поставщик ООО «Медико-фармацевтическая фирма «Аконит», не соответствует требованиям ФСП 42-0088-2981-02 по показателю «Маркировка». Обращаем внимание ОАО «Красфарма» на необходимость представления в Росздравнадзор, в срок до 01.05.2006 информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ