<Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2006 N 01-9300/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 апреля 2006 г.

N 01-9300/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-36, АВ-37) сообщает, что лекарственный препарат «Аллохол» таблетки, покрытые оболочкой N 50 серии 260905 производства ОАО «Биосинтез», Россия, соответствует требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по арбитрируемому показателю: «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по проверенным показателям. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Аллохол» таблетки, покрытые оболочкой N 50 серии 260905, забракованная ранее ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» Омской области, поставщик ЗАО «НПК Катрен», не соответствует требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по показателю «Описание». Обращаем внимание ОАО «Биосинтез» на необходимость в срок до 01.05.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ