МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 3 марта 2016 г. N 01И-428/16
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 марта 2016 г. N 01И-428/16
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
Задание Росздравнадзора от 19.11.2015
N 03-37301/15
ООО «Фрезениус Каби»
Аминовен Инфант, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (10), коробки картонные Фрезениус Каби Австрия ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 16НК0139, 16НК0278, 16НМ0148, 16IB0361, 16IB0406, 16ID0912, 16ID0950, 16IE1146, 16IF1627, 16IG1754 Задание Росздравнадзора от 19.11.2015
N 03-37301/15
АО «Санофи Россия»
Клексан, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл 0,4 мл, шприцы с защитной системой иглы (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Санофи Винтроп Индустрия
Франция
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 5LA84