<Письмо> Росздравнадзора от 03.03.2015 N 01И-315/15 «Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 3 марта 2015 г. N 01И-315/15

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «КДК-ФАРМ» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Басиджен, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные», производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед» (Индия): — N РОСС IN.ФМ08.Д43482 от 15.01.2015 (серия С442462); — N РОСС IN.ФМ08.Д43483 от 15.01.2015 (серия С442463); — N РОСС IN.ФМ08.Д43484 от 15.01.2015 (серия С442464); — N РОСС IN.ФМ08.Д43486 от 15.01.2015 (серия С442465). Росздравнадзор предлагает ООО «КДК-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО