<Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2011 N 04И-67/11 «О замене спиртовых салфеток»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 3 февраля 2011 г. N 04И-67/11

О ЗАМЕНЕ СПИРТОВЫХ САЛФЕТОК

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о решении компании ООО «Новартис Фарма» в связи с возможной микробной контаминацией провести замену спиртовых салфеток производства компании «Триад Груп», которыми сопровождаются наборы для подкожного введения «ЭКСТАВИА (Интерферон бета-1b)», производства «Б.Браун Мельсунген АГ» (Германия), поставляемые с препаратом «Экставиа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9,6 млн. ME (флаконы) /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.54% (шприцы) 1.2 мл/». Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации на территории Российской Федерации наборов для подкожного введения «ЭКСТАВИА (Интерферон бета-1b)», производства «Б.Браун Мельсунген АГ» (Германия), поставленных для применения лекарственного препарата «Экставиа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9,6 млн. ME (флаконы) /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.54% (шприцы) 1.2 мл/», серий 02216А, 02217А, 02218А, 02219А, 02220А, 02221А, 02222А, 02223А, 01031А, 01033А, до замены в них спиртовых салфеток производства компании «Триад Груп».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА