<Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2011 N 04И-50/11 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 3 февраля 2011 г. N 04И-50/11

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. Забракованные ГУ3 «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Челябинск: — Оригинальный большой бальзам Биттнера(R), бальзам для приема внутрь и наружного применения, 100 мл N 1 (флаконы темного стекла), производства «Рихард Биттнер АГ», Австрия, поставщик ОГУП «Областной аптечный склад», Челябинская область; ЗАО «РОСТА», Челябинская область, показатель «Описание» (жидкость с мелкодисперсным осадком) — серии В5114911. — Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий], 25 мл N 1 (флаконы темного стекла), производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Картель Промснаб», Челябинская область, показатель «Описание» (жидкость со взвесью) — серии 20810. 2. Забракованные ГУЗ «Пермский краевой центр) контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Прополиса настойка, настойка 25 мл N 1 (флаконы темного стекла), производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Годовалов» г. Пермь, показатель «Описание» (непрозрачная жидкость с мелкодисперсным осадком) — серии 280910. — Прополиса настойка, настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла), производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Годовалов» г. Пермь, показатель «Описание» (прозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 230710. 3. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Оригинальный большой бальзам Биттнера(R), бальзам для приема внутрь и наружного применения, 100 мл N 1 (флаконы темного стекла), производства «Рихард Биттнер АГ», Австрия, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» филиал г. Уфа, Республика Башкортостан показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии В5114911. 4. Забракованные Областное государственное учреждение здравоохранения «Центр качества лекарственных средств» Астраханской области: — Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] 25 мл N 1 (флаконы темного стекла), производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО НПК «Катрен», г. Волгоград, показатель «Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью) — серии 10810. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: [email protected] с последующей досылкой на бумажном носителе. Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА