<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2015 N 01И-2055/15 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 2 декабря 2015 г. N 01И-2055/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении АО «АКРИХИН» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Дексаметазон, таблетки 0,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серий: 10612, 30812, 41012, 20213, 30413, 50713, 111013, производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» (Россия). О приостановлении реализации серии 30812 данного лекарственного препарата в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.10.2015 N 01И-1851/15. Росздравнадзор предлагает АО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель
М.А.МУРАШКО