<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1240/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1240/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1240/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии
организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-17263/10 ФГУП "НПО Хондролон, ФГУП "НПО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 1980610; от 26.07.2010 "Микроген" лиоф-т "Микроген" Минздрав- 1990610; (Лот N 3) МЗ РФ (филиал д/приг. р-ра МЗ РФ (филиал соцразвития 2000610 "Иммуно- в/м введ. "Иммуно- России препарат" 100 мг - амп. препарат" г. Уфа) (10) /с нож. г. Уфа) амп. или скариф. по необходим/ - пач. карт. N 04-17263/10 ФГУП "НПО Хондролон, ФГУП "НПО Россия ФГБУ "НЦЭСМП" 2010610; от 26.07.2010 "Микроген" лиоф-т "Микроген" Минздрав- 2020610; (Лот N 3) МЗ РФ (филиал д/приг. р-ра МЗ РФ (филиал соцразвития 2030610 "Иммуно- в/м введ. "Иммуно- России препарат" 100 мг - амп. препарат" г. Уфа) (5) /с нож. г. Уфа) амп. или скариф. по необходим./ - уп. конт. пласт. (подд.) (2) - пач. карт. N 04-17277/10 ЗАО "АВЕНТИС Клексан, р-р "Санофи- Франция ФГБУ "НЦЭСМП" 22099; от 26.07.2010 ФАРМА" п/к введ. 10 Авентис Минздрав- 22100 (Лот N 3) тыс. анти-Ха Франс", соцразвития МЕ/мл, 0.2 мл произведено России - шпр. (2) - "Авентис уп. конт. яч. Интерконти- - пач. карт. ненталь" N 04-17277/10 ЗАО "АВЕНТИС Клексан, р-р "Санофи- Франция ФГБУ "НЦЭСМП" 24245; от 26.07.2010 ФАРМА" п/к введ. 10 Авентис Минздрав- 24249 (Лот N 3) тыс. анти-Ха Франс", соцразвития МЕ/мл, 0.4 мл произведено России - шпр. (2) - "Авентис уп. конт. яч. Интерконти- (5) - пач. ненталь" карт. N 04-17277/10 ЗАО "АВЕНТИС Клексан, р-р "Санофи- Франция ФГБУ "НЦЭСМП" 28632; от 26.07.2010 ФАРМА" п/к введ. 10 Авентис Минздрав- 28650 (Лот N 3) тыс. анти-Ха Франс", соцразвития МЕ/мл, 0.8 мл произведено России - шпр. (2) - "Авентис уп. конт. яч. Интерконти- (5) - пач. ненталь" карт. N 04-17277/10 ЗАО "АВЕНТИС Клексан, р-р "Санофи- Франция ФГБУ "НЦЭСМП" 7950; от 26.07.2010 ФАРМА" п/к введ. 10 Авентис Минздрав- 7964 (Лот N 3) тыс. анти-Ха Франс", соцразвития МЕ/мл, 0.6 мл произведено России - шпр. (2) - "Авентис уп. конт. яч. Интерконти- - пач. карт. ненталь" N 04-17271/10 ЗАО "Глаксо- Фраксипарин, "Глаксо Франция ФГБУ "НЦЭСМП" 1025; от 26.07.2010 СмитКляйн р-р п/к введ. Вэллком Минздрав- 0104А (Лот N 3) Трейдинг" 9,5 тыс. Продакшен" соцразвития анти-Ха России МЕ/мл, 0.8 мл - шпр. однодоз. (2) - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. N 04-17271/10 ЗАО "Глаксо- Фраксипарин, "Глаксо Франция ФГБУ "НЦЭСМП" 0101А; от 26.07.2010 СмитКляйн р-р п/к введ. Вэллком Минздрав- 1028А; (Лот N 3) Трейдинг" 9.5 тыс. Продакшен" соцразвития 1029 анти-Ха России МЕ/мл, 0.3 мл - шпр. однодоз. (2) - уп. конт. яч. (5) - пач. карт.
