<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2010 N 04И-1238/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1238/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1238/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                организации,    средство                   пр-ва   организация                          представившей                                                                              образцы                                                                              лекарственных                                                                              средств                                                                                                                                                        N 04-18297/10 ЗАО "АПТЕКА-  Ирифрин, кап. "Промед       Индия   ГУ "Центр     N10022;   от 04.08.2010 ХОЛДИНГ"      гл. 2,5%,     Экспортс ПВТ.         контроля      N10021    (Лот N 1)                   5 мл          ЛТД."                 качества и                                          фл.-капельн.                        сертификации                                        пласт. - пач.                       лекарственных                                       карт.                               средств                                                                                 Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                      N 04-17250/10 ЗАО НПК       Ирифрин, кап. "Промед       Индия   ГУ "Центр     N10022;   от 26.07.2010 "КАТРЕН"      гл. 2,5%,     Экспортс ПВТ.         контроля      N10021    (Лот N 1)                   5 мл          ЛТД."                 качества и                                          фл.-капельн.                        сертификации                                        пласт. - пач.                       лекарственных                                       карт.                               средств                                                                                 Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                      N 04-17255/10 ООО "ЛЭНС-    Дексаметазон- ООО "ЛЭНС-    Россия  ГУ "Центр     140510;   от 26.07.2010 Фарм"         ЛЭНС, р-р-    Фарм"                 контроля      150510    (Лот N 1)                   капл. гл.                           качества и                                          0,1% 10 мл -                        сертификации                                        фл. /с крыш.-                       лекарственных                                       капельн/ -                          средств                                             пач. карт.                          Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                      N 04-18295/10 ЗАО "РОСТА"   Тропикамид,   "К.О.Ромфарм  Румыния ГУ "Центр     0665;     от 04.08.2010               кап. гл. 1%,  Компани               контроля      0688      (Лот N 1)                   10 мл -       С.р.Л."               качества и                                          фл.-капельн.                        сертификации                                        пласт. - пач.                       лекарственных                                       карт.                               средств                                                                                 Республики                                                                              Татарстан"